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や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与…

査等や、一定期間の外国語表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 （５）製造方法等の中リスクの変更カテゴ…

ら ず 、 日 本 語 又 は 英 語 に よ り 次 に 掲 げ る 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

。 ※JMDN：Japanese Medical Device Nomenclature（日本医療機器名称体系） 【通知等の範囲】 このガイド…

方法が定められたり（日本語での記載が義務づけ られる等）することはありますか。････････････････････････････････15 Ｑ６－…

amph01 （日本語、英語、中国語（繁体字）、中国語（簡体字）、韓国語、イタリア語、インドネシア語、 スペイン語、タイ語、タガログ語、ドイツ語、ネパール…

ework 1.0 日本語版 https://www.first.org/standards/frameworks/psirts/FIRST_PSIRT_S…

応することができる外国語の種類 外国語の対応が「可能」の場合は、対応が可能な外国語の種類について、対応の レベル（例えば、片言、日常会話、母国語並等）を示…

除く。）になされた外国語の記 載については、この限りでない」とする。 （６）政令第 75条第７項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」と…

。）にな された外国語の記載については、この限りでない」とする。 （５）政令第 75条第７項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」とある…

F68N は、外箱の日本語シールに印字されている使用期限は 2023/4 ですが、 外箱及びバイアルラベルの使用期限の外国語表記は 2022/10となっていま…

。）にな された外国語の記載については、この限りでない」とする。 （６）政令第 75条第７項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」とある…

・特別の事情により日本語をもって申請することができないものがあるときは、様 式 12 から 15 又は医薬品等輸入確認情報システムを用いて英語で申請すること…

F68N は、外箱の日本語シールに印字されている使用期限は 2023/4 ですが、 外箱及びバイアルラベルの使用期限の外国語表記は 2022/10となっていま…

英語をはじめとする各国語への翻訳をしており、その翻訳された製品情報 が製造販売業者等のウェブページ等から入手可能な場合があります。 ２．多言語に対応…

－５】日本に関する外国語旅行ガイドブックにおける日本への旅行の際に旅行保険に 加入することを勧奨する情報の掲載に向けた働きかけ ○日本入国前の段階において、…

・ ICSC (日本語版) ・ Weiss (2nd, 1985) ・ HSDB (2003) ・ SIDS (2009) ・ ACGIH (200…

・特別の事情により日本語をもって申請することができないものがあるときは、様 式 12 から 15 を用いて英語で申請することができること。 ２．「…

いては、その原文及び日本語要約 を提出することで差し支えない。 試験方法が、国際的に合意された試験方法で実施したことを明確にするた めに、試…

応することができる外国語の種類 外国語の対応が「可」の場合は、対応が可能な外国語の種類について、対応 のレベル（例えば、日常会話レベル、母国語レベル等）を…