ら ず 、 日 本 語 又 は 英 語 に よ り 次 に 掲 げ る 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
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2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
方法が定められたり（日本語での記載が義務づけ られる等）することはありますか。････････････････････････････････15 Ｑ６－…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 ※JMDN：Japanese Medical Device Nomenclature（日本医療機器名称体系） 【通知等の範囲】 このガイド…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
査等や、一定期間の外国語表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 （５）製造方法等の中リスクの変更カテゴ…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
接の容器等における外国語の記載等につ いて、必要な特例を定めることができるものとすること。（第 14 条第９項 及び第 10 項、第 23 条の２の５第９項…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
応することができる外国語の種類 外国語の対応が「可能」の場合は、対応が可能な外国語の種類について、対応の レベル（例えば、片言、日常会話、母国語並等）を示…
2024年5月31日
熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について （PDF 205.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
amph01 （日本語、英語、中国語（繁体字）、中国語（簡体字）、韓国語、イタリア語、インドネシア語、 スペイン語、タイ語、タガログ語、ドイツ語、ネパール…
2022年9月9日
ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて （PDF 101.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
F68N は、外箱の日本語シールに印字されている使用期限は 2023/4 ですが、 外箱及びバイアルラベルの使用期限の外国語表記は 2022/10となっていま…
2022年9月9日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 93.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。）にな された外国語の記載については、この限りでない」とする。 （５）政令第 75条第７項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」とある…
2022年12月7日
緊急承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 90.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。）にな された外国語の記載については、この限りでない」とする。 （６）政令第 75条第７項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」とある…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・特別の事情により日本語をもって申請することができないものがあるときは、様 式 12 から 15 又は医薬品等輸入確認情報システムを用いて英語で申請すること…
2023年3月7日
ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて （PDF 122.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
F68N は、外箱の日本語シールに印字されている使用期限は 2023/4 ですが、 外箱及びバイアルラベルの使用期限の外国語表記は 2022/10となっていま…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ework 1.0 日本語版 https://www.first.org/standards/frameworks/psirts/FIRST_PSIRT_S…
2021年8月16日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 85.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。）になされ た外国語の記載については、この限りでない」とする。 （７）政令第 75 条第８項関係 法第 68 条の 19 において読み替えて準用する…
2021年8月16日
「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について （PDF 98.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。）になされ た外国語の記載については、この限りでない」とする。 （７）政令第 75 条第８項関係 法第 68 条の 19 において読み替えて準用する…
2021年10月2日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 88.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
除く。）になされた外国語の 記載については、この限りでない」とする。 （６）政令第 75条第８項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」と…
2021年10月2日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 91.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
除く。）になされた外国語の記 載については、この限りでない」とする。 （５）政令第 75条第７項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」と…
2021年12月6日
医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について （PDF 106.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
象共通用語規 準 日本語訳 JCOG版（CTCAE-JCOG）の Grade３以上の症例。なお、CTCAE-JCOG は最新版を参照すること。 ・医薬品…
2022年3月24日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 95.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
除く。）になされた外国語の記 載については、この限りでない」とする。 （６）政令第 75条第７項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」と…
