ができる旨を、法律上明記する。 (２) 改正の概要 ① 都道府県知事は、新型インフルエンザ等感染症若しくは新感染症にかかって いると疑うに足りる…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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みに該当 する旨を明記して事務局に提出することとし、事務局は、当該変更が事前確認不要事項 に該当することを確認した上で、当該審査依頼書に収受印を押印し、写し…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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医薬部外品」の旨）を明記すること。 【共通7】 省略 【共通8】 複数の効能効果を有する医薬品等の広告について 複数の効能効果を有する医…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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，どちらもその時間は明記する必要がある。最初の換気は，室内空気を外気と同様のレベル にしようとするものであり，室内から発生する VOC 量を測定するという目的…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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ムページへのリンクを明記するので、当該ポスターを待合室等 に掲示するなどの対応が必要となる。 また、個人情報の保護に関する法律（平成15年法律第57 号…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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携わ らないことを明記している場合は、責任役員に該当しません。 Q9) 会社内にて医療機器の取扱いが数％であるため、医療機器に関する業務を担当する取…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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関との契約書において明記している。 （２）事業の実施 （ⅰ） 配送元との契約書において、事業計画において決定した方法が確実に実施される…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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ドレス、使用用途等を明記した一覧を作 成する。 (企画管理編：9.1、システム運用編：8.4) HIS 系、インターネット系等の局内 LAN、外部接…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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変更 内容の詳細を明記した資料（新旧対照表等）及び変更した添付資料を合わせ て提出すること。なお、必要に応じて、その他、添付資料に添付する資料に ついても…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
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票での留意点にその旨明記してください。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト上にて報告に係る記入要領を示しているため、報告にあたっては参照してくだ…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
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日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともに薬局に送付する適格性情報等のチェックリストに「患者 又は代諾者からの同意の有無」欄にチェ…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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たしていることも明記いただきますようお願いいたします。 なお、対象医療施設の徴収金額の公表については、国としては求めておりませんが、都道府 県の判断…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともに薬局に送付する適格性情報等のチェックリストに「患者 又は代諾者からの同意の有無」欄にチェ…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
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日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともに薬局に送付する適格性情報等のチェックリストに「患者 又は代諾者からの同意の有無」欄にチェ…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともにパキロビッド対応薬局に送付する適格性情報等のチェッ クリストに「患者又は代諾者からの同意…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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業者の住所及び名称を明記した 必要理由書 ・原薬等登録原簿登録証（写） ・必要理由書に記した使用目的以外には使用しないこと及び必要理由書に記し た製…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ムページへのリンクを明記するので、当該ポスターを待合室 等に掲示するなどの対応が必要となる。 また、個人情報の保護に関する法律（平成 15年法律第 57号…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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、モニタリング項目も明記されて いる。POTENT 試験は、全国の 139 医療機 関が参加し、1,959 例が無作為化割付された 大規模な多施設共同試験…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともにパキロビッド対応薬局に送付する適格性情報等のチェッ クリストに「患者又は代諾者からの同意…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともに薬局に送付する適格性情報等のチェックリストに「患者 又は代諾者からの同意の有無」欄にチェ…
