品の管理も含むことを明記することとする（第 11 条第 ２項関係）。 ④ 薬局開設者の遵守事項に関する規定の整備 ＜帳簿・記録の作成等＞ ○…
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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キサバンの電子添文で明記することが適切であると判断しまし た。この判断に基づき，厚生労働省は2026年３月６日に「使用上 の注意」の改訂を指示しました。本稿…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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ができる旨を、法律上明記する。 (２) 改正の概要 ① 都道府県知事は、新型インフルエンザ等感染症若しくは新感染症にかかって いると疑うに足りる…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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のすべて を製品に明記するよう要望します。 併せて、ウェブサイトにおいても用途や酸化染料の有無が容易に識別できるような記載を するよう、周知・徹底を要望…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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携わ らないことを明記している場合は、責任役員に該当しません。 Q9) 会社内にて医療機器の取扱いが数％であるため、医療機器に関する業務を担当する取…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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医薬部外品」の旨）を明記すること。 【共通7】 省略 【共通8】 複数の効能効果を有する医薬品等の広告について 複数の効能効果を有する医…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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，どちらもその時間は明記する必要がある。最初の換気は，室内空気を外気と同様のレベル にしようとするものであり，室内から発生する VOC 量を測定するという目的…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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みに該当 する旨を明記して事務局に提出することとし、事務局は、当該変更が事前確認不要事項 に該当することを確認した上で、当該審査依頼書に収受印を押印し、写し…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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する場合は、その旨を明記する。 - 5 - (ⅱ) 駐車台数 (ⅰ)の駐車場について、駐車可能な普通乗用車の台数を記載する。 (ⅲ) 有料…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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ムページへのリンクを明記するので、当該ポスターを待合室等 に掲示するなどの対応が必要となる。 また、個人情報の保護に関する法律（平成15年法律第57 号…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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関との契約書において明記している。 （２）事業の実施 （ⅰ） 配送元との契約書において、事業計画において決定した方法が確実に実施される…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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ドレス、使用用途等を明記した一覧を作 成する。 (企画管理編：9.1、システム運用編：8.4) HIS 系、インターネット系等の局内 LAN、外部接…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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変更 内容の詳細を明記した資料（新旧対照表等）及び変更した添付資料を合わせ て提出すること。なお、必要に応じて、その他、添付資料に添付する資料に ついても…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
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日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともにパキロビッド対応薬局に送付する適格性情報等のチェッ クリストに「患者又は代諾者からの同意…
2022年8月8日
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について （PDF 384.6KB） pdf
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に必要な手順等を明記する必要があること。 また、当該手順書に基づき、適正に業務を実施しなければならないこと。 ス 広告 医薬品を使用しよう…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともにラゲブリオ対応薬局に送付する適格性情報等のチェック リストに「患者からの同意を取得した」…
2022年8月16日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともにラゲブリオ対応薬局に送付する適格性情報等のチェック リストに「患者からの同意を取得した」…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともにパキロビッド対応薬局に送付する適格性情報等のチェッ クリストに「患者又は代諾者からの同意…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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たしていることも明記いただきますようお願いいたします。 なお、対象医療施設の徴収金額の公表については、国としては求めておりませんが、都道府 県の判断…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf
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日付とともに診療録に明記してくださ い。 その場合、同意書の原本（患者が署名したもの。電子署名も含む。 ）は後日、必ず 患者から医療機関に郵送、FAX、…
