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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

皮下注アテオスの製剤画像 ※日本イーライリリー株式会社のホームページ2)から引用した。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

、紙面又は出力装置の映像面に表示する方法 により表示したものを含む。)を用いて必要な情報を提供させ、及び必要な薬 学的知見に基づく指導を行わせる必要があるこ…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

において、「対面又は映像及び音声の送 受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法そ の他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

によるもののほか、「映像及び音声の送受信により 相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法その他の方 法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

いては、対面のほか、映像及び音声の送受信により相手の 状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法その他の方法により薬剤 若しくは医薬品の適正な使用をす…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

いては、対面のほか、映像及び音声の送受信により相手の 状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法その他の方法により薬剤 若しくは医薬品の適正な使用をす…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

剤に関する情報提供を映像及び音声の送受信に より相手の状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法(オンラ イン服薬指導)で行う場合に関しては、調剤室に…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

販売等においては、「映像及び音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら 通話をすることが可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確 …

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

、製品の説明文や製品画像中の説明文も含まれる。 1)感染症等の疾患の診断目的や診断用途である旨が明示又は暗示されている もの 以下のようなものも…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

「 又 は 映 像 及 び 音 声 の 送 受 信 に よ り 相 手 の 状 態 を 相 互 に 認 識…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

を、薬剤師の対面又は映像及び 音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが 可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

(一般社団法人 日本画像医療システム工業会)/JAHISで定めた物で、厚生労働省標準 規格として認定されています。製品/サービス説明の一部として製造業者/サー…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

的として、患者等から画像等のデータを撮像し、 保管を行う研究は、法の対象となる臨床研究に該当するか。 (答) 当該研究は、医薬品等(医薬品、医療機器…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

る患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

一般社団法人日本画像医療システム工業会 特定非営利活動法人ツルハ医療・介護サービス協会 一般社団法人日本医療機器販売業協会 公益社団法人日本薬剤…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

一般社団法人日本画像医療システム工業会 特定非営利活動法人ツルハ医療・介護サービス協会 一般社団法人日本医療機器販売業協会 公益社団法人日本薬剤…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

る患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画 像評価で疾患進行…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

) なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない 等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

る患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的…

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