B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…
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B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…
1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) 【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) 【26…
供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…
例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…
医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…
当該試験の同意説明文書に記載されている内容を限度として、参加者募集 のために必要な情報の範囲とする。また、本情報提供を行う際は、参加者募 集のための情報提…
当該試験の同意説明文書に記載されている内容を限度として、参加者募集 のために必要な情報の範囲とする。また、本情報提供を行う際は、参加者募 集のための情報提…
範囲として、同意説明文書に 記載された全ての情報を網羅して提供する必要はないと解してよいか。 A1 貴見のとおり。また、参加者募集のために必要な範囲…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求 められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、…
は、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認さ…
る事項を記載した書面(当該事項が電磁的記録に記録されているときは、当該 電磁的記録に記録された事項を、紙面又は出力装置の映像面に表示する方法 により表示…
は、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認さ…
については、添付する文書に符号が カ 特例承認を受けた医薬品については、添付する文書に符号が 記載されている場合又は添付文書等に、注意事項等情報が…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が 求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医 療等製品が承認される中…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医療等製品 が承認される中…
施方法等を容器や添付文書に表示す べきとされています(注2)。 なお、パラフェニレンジアミンは、医薬部外品(注11)に配合される場合には、当該成分名を …
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求められる。さ らに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有する医薬品が承認 さ…
能となるよう,添付文書の記載内容の改訂が要望されたことを受 け,令和8年1月28日開催の令和7年度第10回薬事審議会医薬品 等安全対策部会安全対策調査会(…
電子化された添付文書「効能又は効果に関連する注意」及び「重要な基本 的注意」の記載を踏まえ、本剤の使用にあたっては、以下の点について、特 段の留意をお願…