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、連携構築 に係る文書（参考様式別添）を取り交わし、販売しようとする薬局・店舗販 売業の店舗及び連携医療機関において適切に保管すること。 ４．需要…

供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコー…

B） 照会文書 （PDF 60.9KB） 回答文書 （PDF 25.9KB） No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…

医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

研究計画書、説明同意文書や研究の成果（論文等）の発表において開示すること。 （特定臨床研究該当性） 問 1－25 臨床研究を行う際に、国内の医薬品…

責任者に対し、意見を書面により 述べなければならないものとすること。（第 17 条第７項関係） エ 医薬品品質保証責任者が行う医薬品の品質保証の統括のため…

い て の 書 面 に よ る 調 査 又 は 実 地 の 調 査 ） を 行 う 際 に 得 ら れ て…

電子化され た添付文書及び医薬品リスク管理計画（以下、「RMP」）を参照すること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能（切除不能な進行・再発の非小細…

扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いい…

さ れ た 書 面 に 記 載 す べ き 事 項 を 電 気 通 信 回 線 を 通 じ て 麻 薬 録…

電子化 された添付文書及び医薬品リスク管理計画（以下、「RMP」）を参照すること。 ※ 本効能又は効果に係る再審査における評価の結果、医薬品、医療機器等の…

く民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成 17 年厚生労働省令 第 44 号） 第１条改正後大麻草栽培規制法第 …

く事項を 記載した文書（以下「添付文書」という。）を添付することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 …

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 140.3KB） 【別添】文書保存に係る取扱いについて（医療分野） （PDF 782.9KB…

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 210.4KB） 別添：文書保存に係る取扱いについて（医療分野）（平成23年3月31日事…

【別紙2】添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） No.53 通知番号：薬生機審発0225第1号通知年月日：平成31年2月25日【通知】 ヒト…

ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.6 事務連絡 通知年月日：令和3年5月10日 医薬品等の…

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求められる。 さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機序医薬品が承認さ れる中…