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場合の情報提供に係る書面 記載事項については、要指導医薬品等でそれぞれ定められている情報提供を 行う事項に加え、当該指定濫用防止医薬品の濫用をした場合におけ…

供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコー…

B） 照会文書 （PDF 60.9KB） 回答文書 （PDF 25.9KB） No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…

医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

電子化され た添付文書及び医薬品リスク管理計画（以下、「RMP」）を参照すること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能（切除不能な進行・再発の非小細…

扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いい…

、連携構築 に係る文書（参考様式別添）を取り交わし、販売しようとする薬局・店舗販 売業の店舗及び連携医療機関において適切に保管すること。 ４．需要…

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求めら れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有す る医薬品が承認さ…

接表示及び 添付文書記載Q&Aについて」の送付について(平成17年6月29日 事務連絡)･･･････ 183 資料15 インターネットによる…

器は、これに添付する文書又はその 容器若しくは被包に、当該医療機器に関する最新の論文その他により得られ た知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなければ…

く民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成 17 年厚生労働省令 第 44 号） 第２条改正後大麻草栽培規制法第 …

は，電子化された添付文書（以下「電子添文」という。）を再度確認し，用法及 び用量に留意して使用していただくようお願いします。 ＜事例１＞ラモトリギンによる薬…

している資材及び添付文書の活用 等につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願い します。 記 １．改正概要 …

扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用 されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計 らいいただくようお願いい…

月日その他の記述等（文書、図画若しくは電磁的 記録（電磁的方式（電子的方式、磁気的方式その他人の知覚によっては認識するこ とができない方式をいう。次項第二号…

合など、本人から直接書面に記 載された当該本人の個人情報を取得する場合は、あらかじめ、本人 に対し、その利用目的を院内掲示等により明示しなければならない。 …

】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍に …

】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍に …