増量できる。ただし、最大用量は週1回15mgまでとする。 販売開始年月 2023年4月（2.5mg/5mg）、2023年6月（7.5mg/10mg/12.5m…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の再発防止に最善かつ最大 の努力をしなければならない。 もとより、医薬品を供給する企業には、製品の安全性の確保等につい て最善の努力を尽くす責任があり、本…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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層別因子とした層別 maximum weighted log-rank検定、有意水準（片側）0.00772 5 一方、PD-L1陽性（CPS…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者で …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ブのみ1週間間隔）で最大6コース投与後、セツキシマブ250 mg/m2を1週間間隔で投与した。 *3：本剤200 mg、シスプラチン100 mg/m2又…
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
30 mg/kg（最大 1000 mg）を 1日 1回、患者の状態に応じて 1～3日間点滴静注する。 別記 日 本 …
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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及び 1日における最大そう痒の数値評価スケール（以下、「NRS」）の週平均スコアが4以上の患 者 【結果】 （有効性） 有効性の co-p…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等、利 用者保護に最大限取り組む。 10 （５）データの保存 電子版お薬手帳サービスのデータはクラウド上に保存すること等が想定さ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ータであり、それを最大限活用することは 重要である。一般に治験は、参加する医療機 関の数や、観察期間の長さに比例して金銭 的、人的リソースが必要となる。…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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を 3週間 間隔で最大 3サイクル点滴静注した。化学療法 は、組織型（扁平上皮癌又は非扁平上皮癌）に 基づいた化学療法（扁平上皮癌：シスプラチン 及びゲ…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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ントロールするために最大限努力する必要があります。この対応 策としては、ネットワークのセグメンテーション、ユーザーアクセスの制限、リスク アセスメント、セキ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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下の臨床試験における最大投与 速度を超えないようにし、急速投与は行わないこと。 14.2.3* 臨床試験における初回及び2回目以降投与時の最大投与速度 …
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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次 増量する。通常最大量は１日量としてノルトリプチリン 150mg相当量以内であり、これ を２～３回に分けて経口投与する。」であることを踏まえ、150mgを…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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の承認用量は、成人で最大 800 μg/日、小児で最大 200 μg/日である。 5 認められた。 表 1 投与 52週後までの重度喘息…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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x：中央値（最小値‒最大値） 16．6．2 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害（Child-Pugh分類B）を有する 成人被験者に、本剤0.3mg/kg（…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
MM 患者での本品の最大耐量（MTD）及び第Ⅱ相試験の推奨用量（RP2D）を決定すること、パ ート B ではパート A で決定した RP2D での安全性を確認…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
検挙人員 過去最大 検挙人員 推移 現状及び課題 ○ 現行法で麻薬成分ではないカンナビジオール（CBD）自体の規制や製品中に微量に残留するTHCの…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
歩した製造方法」等の最大級の表現又は「近代科学 の粋を集めた製造方法」、「理想的な製造方法」等最大級の表現に類する表現は、 その優秀性を実態以上に誤認するお…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
MM 患者での本品の最大耐量（MTD）及び第Ⅱ相試験の推奨用量（RP2D）を決定すること、パ ート B ではパート A で決定した RP2D での安全性を確認…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1 日平均値の累計が最大となる 3 週間以 上の最短期間と定義され、治験依頼者によるデータベース固定前の盲検下での検討により、2018 年 2 月 23 日～…
