増量できる。ただし、最大用量は週1回15mgまでとする。 販売開始年月 2023年4月（2.5mg/5mg）、2023年6月（7.5mg/10mg/12.5m…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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)。 ④ 最大 12.9 mg/m3 (3 ppm) の濃度のエチルベンゼンに職業暴露された住宅塗装業者 (n = 105) の横断的疫学研究では…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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件を、 それぞれ「最大濃度推定法」又は「平常実態把握法」として再定義した。 （２）揮発性有機化合物（VOC）の測定方法のうち、「容器採取－ガスクロマトグラ…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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（51.4時間）及び最大値 （66.4時間）の5倍に相当する。 ● 本剤服用中及び最終服用後２週間における妊娠が判明した、あるいは疑われる場合には、直ちに服…
2025年1月16日
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） pdf
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。なお、本改正以降も最大１年間、従来の保険証 に係る取扱いについては、なお従前の例とする点にご留意いただくようお願いいたします。
2025年1月15日
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集） pdf
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。なお、本改正以降も最大１年間、従来 の保険証に係る取扱いについては、なお従前の例とする点にご留意いただくようお願い いたします。 衛生主管部（局） …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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100mg/日 （最大 200mg/日） （1日1回又は 2回に分割 して投与） （増量は1週 間以上の間 隔をあけて 最大50mg/ 日ず…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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項目の合計スコアが最大満点とな るように重みづけがなされ、2 項目以上が欠測の場合は CDR-SB は欠測となる。ADAS-Cog13 について、13 項 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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最先端の製造方法」等最大級の表現又は「近代科学の粋を集めた製造方 法」、「理想的な製造方法」、「家伝の秘法により作られた…」等最大級の表現に類する表現は、 …
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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の再発防止に最善かつ最大 の努力をしなければならない。 もとより、医薬品を供給する企業には、製品の安全性の確保等につい て最善の努力を尽くす責任があり、本…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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層別因子とした層別 maximum weighted log-rank検定、有意水準（片側）0.00772 5 一方、PD-L1陽性（CPS…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者で …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ブのみ1週間間隔）で最大6コース投与後、セツキシマブ250 mg/m2を1週間間隔で投与した。 *3：本剤200 mg、シスプラチン100 mg/m2又…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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及び 1日における最大そう痒の数値評価スケール（以下、「NRS」）の週平均スコアが4以上の患 者 【結果】 （有効性） 有効性の co-p…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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を 3週間 間隔で最大 3サイクル点滴静注した。化学療法 は、組織型（扁平上皮癌又は非扁平上皮癌）に 基づいた化学療法（扁平上皮癌：シスプラチン 及びゲ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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ータであり、それを最大限活用することは 重要である。一般に治験は、参加する医療機 関の数や、観察期間の長さに比例して金銭 的、人的リソースが必要となる。…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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ントロールするために最大限努力する必要があります。この対応 策としては、ネットワークのセグメンテーション、ユーザーアクセスの制限、リスク アセスメント、セキ…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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等、利 用者保護に最大限取り組む。 10 （５）データの保存 電子版お薬手帳サービスのデータはクラウド上に保存すること等が想定さ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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下の臨床試験における最大投与 速度を超えないようにし、急速投与は行わないこと。 14.2.3* 臨床試験における初回及び2回目以降投与時の最大投与速度 …
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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次 増量する。通常最大量は１日量としてノルトリプチリン 150mg相当量以内であり、これ を２～３回に分けて経口投与する。」であることを踏まえ、150mgを…
