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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

MP及び追加のリスク最小化活動として医療従事 者及び患者向けに作成・提供する資材を公表することが望ましいことか ら、提出は、総合機構における確認期間を考慮し…

2021年6月30日

別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) pdf

赤血球製剤の廃棄量最小化を有効利用の目標に設定、同時にへき地・離島でも安心できる血 液製剤供給を図る。 へき地・離島の対象として新潟県佐渡市を選定、佐渡市…

2021年6月28日

令和2年4月8日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度エ pdf

配送時の感染リスクを最小化する観点から、納品をで きる限り簡便に行えるよう配慮するものとし、一般的な納品場所以外への納品(例え ば、病院内の保管庫等)をさせ…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

Pに定められたリスク最小化計画が実施されず、安全性に関する説明が不足して いた事例 ◆医薬品の種類: パーキンソン病治療薬 ◆問題のあった情報提…