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医薬品の投与等 の有無、頻度又は用量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 （答） 該当する。 …

を利用している機器の有無を事業者に確認した。 （医療情報システム全般） ................................…

を利用している機器の有無を事業者等 に確認した。(2-②) ※事業者と契約していない場合には、記入不要 事業者から製造業者/サービス事業者による医療情報セキ…

医薬品又は治療方法の有無 （３）その製造に要する特別の技術の有無、原料又は材料の供給事情その他の 製造又は供給に関して留意すべき事項 （４）その他厚生…

P-4阻害薬の使用の有無を薬剤服用歴などで確認する。 ・マンジャロ皮下注アテオスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の…

妊娠している可能性の有無の再確認と、 服用後の避妊期間などについての説明が重要になる。 ●急性疾患に罹患した際は、患者が日頃利用している医療機関や薬局を利用…

に応じて月経困難症の有無を 確認すること。 ② 喫食状況 喫食内容・直近の食事時間等を確認すること。 ③ 睡眠状況 直近の睡眠時間等を確認…

に応じて月経困難症の有無を確 認すること。 ② 喫食状況 喫食内容・直近の食事時間等を確認すること。 ③ 睡眠状況 直近の睡眠時間等を確認…

求 め の 有 無 に 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

薬 剤 の 有 無 に 関 す る 情 報 と す る 。 （ 患 者 の 生 命 又 は 身 体 の 保…

D 症状改善薬の併用有無、臨床病期（MCI due to AD 及び軽度 AD-D）、脳内タウ蓄積の程度、及びアミロイド PET センチロイドスケールのベ …

た場合は，因果関係の有無に関 わらず，医療機関から厚生労働省に報告することとされています。 医療機関からの報告については，製造販売業者からの報告と合わ せ…

バシズ マブ併用の有無（あり、なし）及び PD-L1 の発現状況（CPS 1 未満、CPS 1 以上 10 未満、CPS 10 以上）を層別 因子とした層別…

宅での胎嚢排出 の有無にかかわらず、遅くともミソプロストール投与 後１週間を目途に再来院させ、胎嚢排出の有無の確認 を徹底すること。なお、胎嚢排出に至った…

、承認書等への記載の有無にかかわらず、虚偽の表現、不正確な表現等を用い効能効果等 又は安全性について事実に反する認識を得させるおそれのある広告をしてはならない…

集・解析では、喫煙の有無が判明 している中毒症例に占める喫煙者の割合が高いことや、製品が直接の原因とは言えないも のの、間質性肺炎等の肺障害を有する方が防水…

複投薬又は併用禁忌の有無の確認 （同意の有無にかかわらず可能）を実施する。なお、処方・調剤情報の参照の 同意が得られていない場合は、重複投薬又は併用禁忌の有…

亡の因果関係： 有 無 不明 ＜胎児への影響＞ 影響あり 影響なし 不明 被 疑 薬 及 び 使 用 状 況 に 関…

（※２）「おそれ」の有無は、個人情報取扱事業者による個人情報の利用が、違法又は 不当な行為を助長又は誘発することについて、社会通念上蓋然性が認められる か否…

ますが、入院・入所の有無を 含めた問合せに答えることについては問題となる可能性があります。 また、医療・介護関係事業者における対応については、職員によって…