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2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

れを踏まえた条件及び期限 付承認であることから、製造販売後臨床試験において有効性及び安全性の更なる評価が行 われる。 対象となる再生医療等製品:ア…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

れを踏まえた条件及び期限付承認 であることから、製造販売後臨床試験において有効性及び安全性の更なる評価が行われる。 対象となる再生医療等製品:アムシ…

2021年6月30日

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf

○ 条件及び期限付承認を受けた再生医療等製品の使用成績調査(施行規則第 137条の 35第3項) ○ 新医療用医薬品の安全性定期調査(施行規則第 …

2021年6月28日

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条 pdf

○ 条件及び期限付承認を受けた再生医療等製品の使用成績調査(施行規則第 137条の 35第3項) ○ 新医療用医薬品の安全性定期調査(施行規則第 …