れを踏まえた条件及び期限 付承認であることから、製造販売後臨床試験において有効性及び安全性の更なる評価が行 われる。 対象となる再生医療等製品:ア…
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れを踏まえた条件及び期限 付承認であることから、製造販売後臨床試験において有効性及び安全性の更なる評価が行 われる。 対象となる再生医療等製品:ア…
れを踏まえた条件及び期限付承認 であることから、製造販売後臨床試験において有効性及び安全性の更なる評価が行われる。 対象となる再生医療等製品:アムシ…
件 及 び 期 限 付 承 認 を 受 け た 再 生 医 療 等 製 品 の 使 用 の 成 績 等 に…
○ 条件及び期限付承認を受けた再生医療等製品の使用成績調査(施行規則第 137条の 35第3項) ○ 新医療用医薬品の安全性定期調査(施行規則第 …
○ 条件及び期限付承認を受けた再生医療等製品の使用成績調査(施行規則第 137条の 35第3項) ○ 新医療用医薬品の安全性定期調査(施行規則第 …