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2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PD…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

止医薬品」には、製品パッケージ等に「要確認」と記載されています。 一般社団法人 全国配置薬協会 TEL : 0120-211-193 受付時間 …

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

当ではないもの パッケージの標ぼうや当該製品の販売業者等からの説明等において、どの ような研究に用いるものかの説明がある場合、その内容が診断の目的ではな …

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

定された保冷輸送箱に梱包して本品製 造施設へ輸送する。 3 <医療機関での受入れ~投与> 3. 本品の受領及び保存 凍結した状態で…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 (PDF 1.1MB) 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) No86 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年10…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 厚生労働省では、令和2年 11 月 24 日に「プログラム医療機器実用化促進パ ッケージ

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

定された保冷輸送箱に梱包して本品 製造施設へ輸送する。 <医療機関での受入れ~投与> 3. 本品の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

(ⅰ) 医薬品の梱包、ドローンへの搭載、対象地点への配送、医薬品の取出しの全ての過程について、業務手順書において手順が定められている。 (ⅱ)…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

フェレーシス産物を、梱包して本品製造施設 へ輸送する。 <医療機関での受入れ~投与> 4. 本品の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

定された保冷輸送箱で梱包して 本品製造施設へ輸送する。 <医療機関での受入れ~投与> 3 (本品の投与による副作用の治療に用いる薬剤について…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

定された保冷輸送箱に梱包して本品製 造施設へ輸送する。 <医療機関での受入れ~投与> 3 3. 本品の受領及び保存 凍結した状態で…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

ⅰ) 医薬品の梱包 ⅱ) 梱包された医薬品のドローンへの搭載 ⅲ) ドローンによる対象地点への配送 ⅳ) 対象地点に到着したドローンからの医薬…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

810743 元梱包装単位(段ボール) 24987185810764 24987185810740 ・国購入品及び一般流通品の外観 …

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

810743 元梱包装単位(段ボール) 24987185810764 24987185810740 ・国購入品及び一般流通品の外観 …

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

するために、各製品のパッ ケージに「避妊目的には使用できない」旨明確に記載する。  主要な情報収集媒体と考えられるウェブサイト上で、妊娠しやすい日が排卵…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

(ピッキン グ )梱包プロセス及び輸送)の範囲と度合は、リスクに応じて決定すること。 3.6.2 機器及びプロセスの使用開始前や重要な変更(例えば…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

試験(がん原性、フルパッケージの生殖発 生毒性など)が必要とされる可能性が高い。治癒率等が明確でなく、再発率が高いあるいは早 期に再発する恐れがある場合、追…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

」でもあり、かつ「元梱 包装単位」でもある段ボールに貼るテー プも無地は認められないか。 (通知 2.法第 58 条に規定する封の 取扱いについて 4…

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