きたと回答しており、検査方法及び判定方法に関しては、使用経験によらず、消費者 にわかりやすい情報提供ができていると考えた。 使用後のフォローアップ …
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2021年6月30日
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について （PDF 917 pdf
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2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
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・・・・ 1 １．検査方法 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 （１）検査対象品目 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 …
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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・・・ 1 １．検査方法 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 （１）検査対象品目 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ …
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・・・ 1 １．検査方法 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 （１）検査対象品目 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ …
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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原 体 の 検 査 方 法 、 症 状 、 診 断 及 び 治 療 並 び に 感 染 の 防 止 の 方…
2022年3月24日
新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.3MB） pdf
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（４）いずれの検査方法を用いる場合でも、事業者は、社会機能維持者の検 査結果を必ず確認すること。また、医療機関以外での検査により陽性が 確認された場合…
2022年2月21日
（参考）[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1 pdf
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（４）いずれの検査方法を用いる場合でも、事業者は、社会機能維持者の検 査結果を必ず確認すること。また、医療機関以外での検査により陽性が 確認された場合…
2021年6月28日
一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について （PDF 1.6MB） pdf
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（検査のタイミング、検査方法、判定 の仕方等）の内容はわかりましたか？ はい 632 387 6 1025 いいえ 17 3 0 20 説明書の…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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製品の製造方法、試験検査方法その他の製品の品質に影響を与える おそれのある事項の変更に関する情報の収集、製品について承認又 は認証された事項の一部を変更する…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のか。 検査方法については PCR検査又は抗原定量検査による方法が考えらます。また、費 用については行政検査として取扱うことが可能です。 …
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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するための確立された検査方法はありません。手術 を受けた医療機関で定期的に診察を受けてください。一方、症状、特に乳房の腫れやしこりがある 患者さんはすぐに主…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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品等の製造方法、試験検査方法その他の医薬品 等の品質に影響を与えるおそれのある事項の変更に関する情報を収集し、 承認又は認証の内容と製造等の実態に齟齬が生じ…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品等の製造方法、試験検査方法その他の医薬品 等の品質に影響を与えるおそれのある事項の変更に関する情報を収集し、 承認又は認証の内容と製造等の実態に齟齬が生じ…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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学的検査については、検査方法、使用している抗体の種類（キットの試薬の 場合はキット名）、入手先等 （３） 次に掲げる各病原微生物検査の再現性に関する…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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製品の製造方法、試験検査方法その他の製品の品質に影響を与える おそれのある事項の変更に関する情報の収集、製品について承認又 は認証された事項の一部を変更する…
