等により、その責務や業務内容等を明確化したところである。こ のような経緯等を踏まえると、法の対象となる臨床研究においては、当該工学部の 教授が統括管理者とな…
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2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（※）、各職員 の業務内容に応じて業務上必要な範囲にのみアクセスできるようなシステム構成 の採用等） ※認証については、認証の３要素である「記憶」、「生…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
体制は、会社の規模、業務内容によって異なり、⼀ 律に求めるものではありません。 Q14) QMS 省令による組織体制を構築しているが、それとは別にコ…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ル技術の機能、個別の業務内容や施設の手順等に 基づくため、一概に具体的な要件を特定することはできません。 例えば、品質を担当する組織から医薬品製造管理者へ…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 また、個別の業務内容や手順等に基づき、自宅等でのテレワークなどによ り遠隔で行う業務と、実地で行う業務を区分すること等も考えられます。 いずれの場…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る医療・介護従事者の業務内容に関連したポリファーマシー 対策の視点を加えると、通常の業務とポリファーマシー対策の成果が有機的に結びつ き、ポリファーマシー対…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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る 事 項 一 業 務 内 容 、 提 供 サ ー ビ ス 一 業 務 内 容 、 提 供 サ ー ビ ス （ 1） ・ （ 2） （ 略 ） …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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る事項 一 業務内容、提供サービス (1)・(2) （略） (3) 登録販売者その他資格者の人数 (4) 薬局の業務内容 （ⅰ） 無菌製…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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関する事項 １ 業務内容、提供サービス (１) 認定薬剤師（中立的かつ公共性のある団体により認定された薬剤師、又はそれ らと同等の制度に基づいて認定さ…
2023年1月30日
電子処方箋に対応する医療機関・薬局のリスト公開等について（運用開始前確認用資料_掲載版） （PDF pdf
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電子処方箋導入後の業務内容に ついて解説しています。 動画よりも詳細に、電子/紙の処方 箋といった各パターンに応じた業務 内容をご確認いただけます。 …
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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２．業務内容（期間内に薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で行われた業務に該当する□にレを記入） □主に一般用医薬品の販売等の直接の業務 …
2021年6月30日
薬食発0819第1号 （PDF 267.4KB） pdf
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２．業務内容（期間内に薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で行われた業務に該当する□にレを記入） □主に一般用医薬品の販売等の直接の業務 …
2021年6月30日
別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.3MB） pdf
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度と考えられる) 業務内容 業務主体 業務予測 8) ブラッドローテーションの評価 ブラッドローテーションの評価項目には以下を設定。 １ 血液センターと…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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じた業務環境の整備、業務内容の見直しを行うことが重要である。 ① 患者の安全に視点をおいた調剤業務の実施 ○ 調剤用設備・機器の保守・点検 …
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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院 薬剤師が相互に業務内容を理解し、地域のチーム医療での活動に必要な知見や能力を充実・ 強化することも必要となるため、研修の必要性を考慮した。今回の事業では…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布につ pdf
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関する事項 一 業務内容、提供サービス ⑴ 認定薬剤師（中立的かつ公共性 のある団体により認定され、又は それらと同等の制度に基づいて 認定された…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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、各製造販売業者等の業務内容、事業規模、 役職員の状況、社内組織の状況等の様々な個別の事情により異なるものです。各製 造販売業者等は、自社において法令等の違…
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
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る事項 １ 業務内容、提供サービス 第２ 提供サービスや地域連携体制に関す る事項 １ 業務内容、提供サービス - 3 - (３…
2021年6月30日
別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 （ pdf
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事 項 一 業 務 内 容 、 提 供 サ ー ビ ス 一 業 務 内 容 、 提 供 サ ー ビ ス ⑴…
2021年6月30日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 152.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る事項 一 業務内容、提供サービス ⑴ 認定薬剤師（中立的かつ公共性のあ る団体により認定され、又はそれらと 同等の制度に基づいて認定された薬 …
