直し、調剤業務の一部外部委託の制度化、医薬品の適正な販売方法への見直 し等の措置を講ずること。 第２ 改正の主な内容 Ⅰ 医薬品、医療機器等の品…
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2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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0条第５項に従って、業務委託契約締結の上、実施することが可能である。 16 （研究計画書） 問 3－11 施行通知「２．法第２章関係（14）規則第 …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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（医療法第１５条）や業務委託（医療法第１５条の ３等）に係る規定、介護関係事業者における個人情報保護に係る規定等を遵守しなけれ ばならない。 また、…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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と考えます。 業務委託に当たり、委託契約書に個人情報の取扱いに関する事項をどのよう 23 に記載するかについては、委託する業務の内容や当該事業…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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（２）調剤業務の一部外部委託の制度化 ○ 患者の医薬品の安全使用と医薬品アクセスを確保しつつ、薬局薬剤師の 対物業務の効率化を図り、対人業務に更に注力でき…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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2．調剤業務の一部外部委託の制度化 ○ 薬局の所在地の都道府県知事等の許可により、調剤業務の一 部の委託を可能とするとともに、患者の安全確保のため、受託側…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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。 ・試験研究を外部委託する場合には、委託先との委受託関係が分かる資料を添付 すること。 15 （７）１の(4)に該当する場合 …
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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は役職名でも可 ※業務委託先の遵守状況も含めた点検を行うこと ※求められる事項を満たしているか、同等以上の対応を行っている場合にチェックを付けること 確認…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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NAT」という。）等外注が必要なものも あることから、衛生検査所における感度及び特異度の確認も求められる（８（１） 及び（２）イ参照）。 ※注５ …
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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NAT」という。）等外注が必要なもの もあることから、衛生検査所における感度及び特異度の確認も求められる（８ （１）及び（２）イ参照）。 ※注５ …
2021年6月30日
資料2 感染拡大防止等支援事業 申請マニュアル （PDF 1.7MB） pdf
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連」という。）の業務委託の標準的なモデルを前提として作成しております。都道 府県によっては、標準的なモデルを修正して事務を行う可能性がありますので、 詳…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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テム 1.3 外部委託業務の管理 1.4 マネジメントレビュー及びモニタリング 1.5 品質リスクマネジメント 第２章 職員 2.…
2021年8月16日
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF 218.5KB） pdf
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ライン）における 外部委託や輸送等の取扱いも参考にすること。 ２.１.５ 患者に対する確実な授与及び紛失の防止 ドローンによる配送に際しては、ド…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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。 ・試験研究を外部委託する場合には、委託先との委受託関係が分かる資料を添付 すること。 （７）１の(4)に該当する場合 ・輸入数量が１つの場合に…
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
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また、試験研究を外部委託する場合は、委託先との委受託関係が分かる 資料を提出させること。 ｃ 仕入書(invoice)(写) １部 ｄ 航空運送状…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
また、試験研究を外部委託する場合は、委託先との委受託関係が分かる資 料を提出させること。 ｃ 仕入書(invoice)(写) １部 ｄ 航…
2021年6月30日
実施要綱：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について （PDF 230.2KB pdf
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派遣労 働者の他、業務委託受託者の労働者として当該医療機関において働く従事者 についても同趣旨に合致する場合には対象に含まれる。）であること （イ）新型…
2021年6月30日
資料1 【事務連絡】感染防止等支援事業 （PDF 137.9KB） pdf
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会」という。）の 業務委託の標準的なモデルを前提として、下記のとおり、標準的な交付事務の 方針、医療機関等の申請マニュアル（別添１）、申請書等（別添２）、医…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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うことができる機関に外部委託することは差し支えない が、承認に関する責任は、販売情報提供活動監督部門ひいては経営陣が負うも のであること。 ４ 販…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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ドバイザリー契約等の業務委託契約を締結している医薬関係者に対 する情報提供は、本ガイドラインの適用範囲外と考えてよいか。 Ａ６ 「販売情報提供活動」…
