産業協会 ヘルスケアインダストリ部会体外式除細動器ワーキンググループ 自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適正広告・表示ガイドライン作成にあたって 近…
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2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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産業協会 ヘルスケアインダストリ部会 酸素飽和度測定機器 普及啓発タスクフォース パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドライン作成にあたって …
2022年12月22日
講師派遣及び寄稿依頼要領（別添1） （Word 54.4KB） word
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の対象となる会報誌、業界紙 00寄稿依頼の対象となる会報誌、業界紙 00 ◇ 貴団体（傘下団体を含む。）が発刊する会員事業者向けの会報誌、業界紙にイン…
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
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さて、標記について業界内で内容の見直し作業を進めてまいりました。 広告自粛要綱は昭和 40年に制定し、昭和 55年、平成 10年と改正を実施、平成 26年…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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容の目次においても、業界の自主申し合わせに より表示することとしている標準マーク（ＲＭＰマーク）を付すなどし て医療従事者及び患者向けに作成・提供する情報に…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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別紙写しのとおり関連業界団体 宛て「防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知）」（令和６ 年 11月 19日付け厚生労働省医薬局医薬品審…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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和６年４月以降、関係業界へのヒアリングを含め計10回にわたり検討を行い、令和７年１月10日にと りまとめを公表。 背景等 1 4. 国家検定制度の合理化…
2021年6月28日
宝酒造株式会社（エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2K pdf
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ブック（(財)バイオインダストリー協会） ・ 化学便覧（(社)日本化学学会編） ・ １４５０４の化学商品（(株)化学工業日報社） ・ 独立行政法人製品評価…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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（２）製薬企業や業界団体に求めること .................................... 54 1 １．事業…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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の実 情等を踏まえ業界で自主的な取組を進めるためのガイドラインを作成の上 対応すべきである。その上で、追加の措置については取組状況を踏まえて 検討すべきで…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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認証基準等について、業界の要望等を踏まえて 策定する。 (3) 家庭（一般）向けSaMDの承認審査の考え方（医 療現場向けSaMDからの転用を含む）の整理…
2022年12月22日
【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について （PDF 253.6KB） pdf
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体の発行する会報誌や業界紙への寄稿 貴団体が発行する会報誌や業界紙に、インボイス制度の概要や、事業者において必 要となる対応等について可能な限り各業界の実…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 （PDF 178.6KB） pdf
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機関 製薬企業 業界団体 報告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価結果に対する…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書について （PDF 52.8KB） pdf
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す。 また、関係業界団体に対し、不適切な広告・プロモーション活動の防止に向けた 対策を講じるよう求める旨の通知を別添（写）のとおり発出していることから、御…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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（２）製薬企業や業界団体に求めること ...........................................................…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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規や遵守すべき指針、業界団体 の自主規範等も踏まえて、科学的及び客観的な根拠に基づくことを担保でき る調査研究であれば、引用することは差し支えない。 …
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機関 製薬企業 業界団体 報告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価結果に対する…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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。 ⑨ ○○年 業界初の○○を搭載した○○を発売。 ⑩ ○○年 社名を○○に変更。 ⑪ ○○年 医療機器製造販売業の許可を取得。 ⑫ ○○年 ○…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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aceutical industry to study in vitro drug interactions. Drug Metab Dispos. 200…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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し、アカデミアや製薬業界、行政とも連 携の上、指針としての一般化を検討した。 3) 特定臨床研究、および先進医療 B にお ける臨床試験の対象疾患に関す…
