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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

の取り組みを評価する指標の1つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また、平成30年度診療報酬改定では、薬局における 医療安全に資す…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

り 組みを評価する指標の1つとして、本事業への事例報告の取り組みが挙げられております。 また、平成30年度診療報酬改定では、薬局における医療安全に資する情報…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

呼吸指数(AHI)を指標としている。OSAS の 重症度は、PSG による測定で AHI が 15/h 以上 30/h 未満で中等症、AHI が 30/h 以…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

植したところ、病態の指標であるメタンフェタミン誘発異常回転行動が改善した。また、 移植した細胞が脳内で生着し、DA神経細胞に分化していることが確認された。非臨…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

ムを総合的に評価する指標であり、Good recovery、Moderate disability 及び Severe disability をそれぞれ 2…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

効性及び安全性を 指標とした臨床試験は実施していない。 腎障害(CLcr 15~50mL/min)のある患者 出血の危険性が増大するおそれがある。 血液…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

・モニタリングの指標は個々の診療所や薬局で把握可能な内容のほか、連携する医療機 関・薬局などに対するアンケート調査を行って収集してもよい。 ・マクロ的…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

・モニタリングの指標は院内で把握可能な内容のほか、連携する医療機関・薬局などに 対するアンケート調査を行ってもよい。 表8 成果把握のためのモニ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ンチロイドスケールを指標とした脳内 Aβ 蓄積量の変化量(EES) 全体集団 プラセボ群 本剤群 ベースライン a 101.75±34.…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

化学物質名 毒性指標 室内濃度指針値(注1) 室内濃度指針値の 設定日及び改定日 ホルムアルデヒド ヒト吸入暴露における鼻咽頭 粘膜への刺激 …

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

次世代医療機器評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来(5年後)の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広が…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

者や医療機関の建物を目印にしないこと。 ③ 複数の交通手段を記載することは差し支えない。 ④ 交通手段以外の事項は記載しないこと。 (2) 薬…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

性スコア、悪用可能性指 標、悪用方法、暫定的なリスク緩和手法等の重要な情報が含まれますので、これらを把 握し評価することが必要です。 2) 修正作業 …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

もの)や、新たな判断指標を設けてその指標に基づいて疾病リスクなど を判定するものなどはNOに該当する。 (例)・学会ガイドラインの大部分を基に作成したプログ…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

の取り組みを評価する指標の1つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また、平成30年度診療報酬改定では、薬局における医療 安全に資する…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

スク評価のため の指標を得る点及びリスク評価の結果を表示する点から、診断に使用さ れることが目的と考えられ、医療機器に該当する。 ②使用者が入力し…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

た有効性及び安全性を指標とした臨床試験 は実施していない。 9.7.1 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 体重5kg未満の小児等を対象とした有効性及び安全性…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

療に用いるため の指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ① 診断に用いるため、画像診断機器で撮影した画像を汎用コンピュータ等に表示する プログ…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

際の重篤度 評価の指標としている「医薬品等の副作用の重篤度分類基準について」(平成 4 年 6 月 29 日付け薬安第 80 号厚生省薬務局安全課長通知)別…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

開していくための評価指標 ・事業実施期間 7月と 31 年 2 月に薬局における、電子版お薬手帳の導入数・利用者が増加し たかの集計を行い評価した。 …

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