の取り組みを評価する指標の１つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また、平成30年度診療報酬改定では、薬局における 医療安全に資す…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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り 組みを評価する指標の１つとして、本事業への事例報告の取り組みが挙げられております。 また、平成30年度診療報酬改定では、薬局における医療安全に資する情報…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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ンチロイドスケールを指標とした脳内 Aβ 蓄積量の変化量（EES） 全体集団 プラセボ群 本剤群 ベースライン a 101.75±34.…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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化学物質名 毒性指標 室内濃度指針値（注１） 室内濃度指針値の 設定日及び改定日 ホルムアルデヒド ヒト吸入暴露における鼻咽頭 粘膜への刺激 …
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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・モニタリングの指標は院内で把握可能な内容のほか、連携する医療機関・薬局などに 対するアンケート調査を行ってもよい。 表８ 成果把握のためのモニ…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・モニタリングの指標は個々の診療所や薬局で把握可能な内容のほか、連携する医療機 関・薬局などに対するアンケート調査を行って収集してもよい。 ・マクロ的…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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の取り組みを評価する指標の１つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また、平成30年度診療報酬改定では、薬局における医療 安全に資する…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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もの）や、新たな判断指標を設けてその指標に基づいて疾病リスクなど を判定するものなどはNOに該当する。 （例）・学会ガイドラインの大部分を基に作成したプログ…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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性スコア、悪用可能性指 標、悪用方法、暫定的なリスク緩和手法等の重要な情報が含まれますので、これらを把 握し評価することが必要です。 2) 修正作業 …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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スク評価のため の指標を得る点及びリスク評価の結果を表示する点から、診断に使用さ れることが目的と考えられ、医療機器に該当する。 ②使用者が入力し…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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た有効性及び安全性を指標とした臨床試験 は実施していない。 9.7.1 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 体重5kg未満の小児等を対象とした有効性及び安全性…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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次世代医療機器評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広が…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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者や医療機関の建物を目印にしないこと。 ③ 複数の交通手段を記載することは差し支えない。 ④ 交通手段以外の事項は記載しないこと。 (２) 薬…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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開していくための評価指標 ・事業実施期間 7月と 31 年 2 月に薬局における、電子版お薬手帳の導入数・利用者が増加し たかの集計を行い評価した。 …
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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療に用いるため の指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ① 診断に用いるため、画像診断機器で撮影した画像を汎用コンピュータ等に表示する プログ…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療に用い るための指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ・ 診断に用いるため、画像診断機器又はその他の医療機器で撮影した画像を汎用コ ンピュータ等に…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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あるいは例えば放射性標識体を用いた評価により、スポットの均 一性を確認することも重要である。正確な量の血液をデバイス上に採取し、その後、試料全体を分析に 使…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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における血糖日内変動指標の変 化を比較するグラフが掲載されていたが、症例数はわずか 9 例（当該医薬品 4 例、他の 医薬品 5例）であり統計解析も行われて…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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すべき薬物相互作用の指標と評価パラメータ 7.3 試験デザイン 7.4 投与量と投与経路 7.5 投与期間と投与のタイミング 7.6 薬物代謝酵…
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
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薬分業の質を評価する指標となるも のの報告方法については、別途通知により様式を示す予定なので、都道府県知事 が事項の報告方法を定める際の参考とすること。 …
