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2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

No.92 フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1115 第9号 …

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

主な不具合・副作用のマネジメントについて · 痙攣発作:痙攣発作があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異 常が認められた場合には適切な処置…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

美容所等においてパーマネントウェーブ用剤や染毛剤 等を使用する際は、医薬部外品及び化粧品として、医薬品医療機器等法による承認を受けた ものを適正に使用し、そ…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

年8月11日 フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF 377.3KB) No.58 通知番…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

外診断用医薬品の品質マネジメント システムに関する認証であり、これを取得していると標ぼうする製品は体外 診断用医薬品であると判断される。また、諸外国の薬事当…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

に当たって、担当ケアマネジャーなどの関係機関に 高齢者の個人情報を提供する場合、高齢者本人の同意を得ることが難しい ケースがありますが、高齢者本人の同意が得…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症状 (息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

:設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性(第 1 条~第 6 条) …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

:設計、リスクマネジメント、医療機器の性能及び機能、製 品の有効期間又は耐用期間、輸送及び保管等、医療機器の 有効性(第 1 条~第 6 条) 設…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

④ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

れ、セキュリティマネジメントを実施する医療機関等を支援するため、医療機関等側において必要な対策 の理解を容易にすることなどの用途に用いられることが想定され…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

試験計画作成、データマネジメント、解析、報告書・ 論文作成、効果安全性評価委員会委員等)を有すること。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-19…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

成され、セキュリティマネジ メントを実施する医療機関等を支援するため、医療機関等側において必要な対策の理解を容易にするこ となどの用途に用いられることが想定…

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