ータ上で仮想的な歯列模型を 表示するプログラムについては、当該プログラムが、通常有体物として作成され る歯科模型を単に仮想的に表示するものであり、矯正の治療…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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等をアニメーション、模型などを用いて表現する場合は、特に 効能効果等又は安全性に関する虚偽又は誇大な表現とならないよう十分に注意すること。 また、アニメー…
2021年6月30日
県⇒国への申請様式 （Excel 250.6KB） excel
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分類（要綱） ダミー（ＶＬＯＯＫＵＰ用） ダミー２（名前の定義用） 対象事業 区分 ダミー３ 計算方法 （１）救急医療対策事業 ① ４の（１）のアの…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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ータ上で仮想的な歯列模型を表示し、有体物の歯科模型から得られ る情報と同等の情報（歯列の現在の形状や歯の位置関係や角度、距離等）のみを提 示するプログラム（…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ータ上で仮想的な歯列模型を表示し、有体物の歯 科模型から得られる情報と同等の情報（歯列の現在の形状や歯の位置関 係や角度、距離等）のみを提示するプログラム（…
2021年6月30日
「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について （PDF 141 pdf
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ータ上で仮想的な歯列模型を表示し、有体物の歯科模型から得られ る情報と同等の情報（歯列の現在の形状や歯の位置関係や角度、距離等）のみを 提示するプログラム（…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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ータ上で仮想的な歯列模型を表示し、有体物の歯科模型から得られる情 報と同等の情報（歯列の現在の形状や歯の位置関係や角度、距離等）のみを提示する プログラム（…
