責任役員である旨及び欠格条項への該当性を記載してく ださい。 （２） 令和３年７月 31日時点の業務を行う役員と、同年８月１日時点の責任役員 が異…
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2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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2021年6月30日
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 pdf
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一律に排除する規定（欠格条 項）が、心身の障害等の状況を個別的、実質的に審査し、制度ごとに必要な能力の 有無を判断する規定（個別審査規定）に見直されたことに…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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様式上に改正法により欠格条項として規定された「業務を適 切に行うことができる知識及び経験を有すると認められない者」の確認欄 を新設する。 ・ 従来、許可…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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様式上に改正法により欠格条項として規定された「業務を適 切に行うことができる知識及び経験を有すると認められない者」の確認欄 を新設する。 ・ 従来、許可…
