キシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について …
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キシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について …
表 化学物質名 毒性指標 室内濃度指針値(注1) 室内濃度指針値の 設定日及び改定日 ホルムアルデヒド ヒト吸入暴露における鼻咽頭 粘膜への刺激 …
タ ー細胞関連神経毒性症候群含む)があらわれることがあることから、その使 用にあたっては、特に下記の点について留意されるよう、貴管下の医療機関 に対する周…
マル酸投与に起因する毒性変化は、雌雄共に最高用量である1000mg/kg/日まで認められず、 雌雄親動物の一般毒性、雌雄親動物の生殖機能及び初期胚発生に関する…
を照射する臨床研究や毒性が極めて高い医薬品等を追加的に相 当量投与する臨床研究は、倫理的に実施するべきではない。規則上の規定は、法の適 用対象となることを入…
状 毒 性 主な用途 5-イソシアナト-1-(イソ シアナトメチル)-1,3,3 -トリメチルシクロヘキサン …
、重度の皮膚障害(中毒性 表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)1 例(0.2%)、神経障害(ギラン・バレー症候群等)16例(3.0%)、…
キシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF …
を設定する 直接の毒性データがないことから、類似化合物の毒性データに基づき評価した場合に 37ng/日、欧州医薬品庁が公表した化学構造に基づくリスク分類手法…
ケージの生殖発 生毒性など)が必要とされる可能性が高い。治癒率等が明確でなく、再発率が高いあるいは早 期に再発する恐れがある場合、追加の非臨床試験の必要性及…
o. 指定根拠とした毒性試験項目 判定結果 ビス(4-イソシ アナトフエニル) メタン 101-68-8 急性吸入毒性(ミスト) 毒物 2,4-…
るとともに、母動物に毒性が認められた用量 (臨床曝露量の 6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児…
るとともに、母動物に毒性が認められた用量 (臨床曝露量の 6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児…
るとともに、母動物に毒性が認められた用量(臨 床曝露量の 6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 …
免疫 反応、胚胎児毒性、心臓障害(心房細動・徐脈・ 心室性期外収縮等)、赤芽球癆、腫瘍出血、瘻孔 等)に対して、当該施設又は近隣医療機関の専門 性を有す…
るとともに、母動物に毒性が認められた用量(臨 床曝露量の 6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 5 …
重度の皮膚障害 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens- Johnson症候…
薬物と同等以上に精神毒性を有する蓋然性が高い物である疑いがある物品を扱う者に対す る監視指導について、厚生労働省(本省及び地方厚生局)と都道府県等及び独立行政…
造が類似する化合物の毒性データ(TD50:0.00797mg/kg/day)から、N-ニト ロソノルトリプチリンの一日許容摂取量を定めています。N-ニトロソノ…
硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫が各 1 例であった。こ のうち、サイトメガロウイルス性肺炎は本品との因果関係が否定されなかった。その他、病勢進行 により…