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2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

6 月 2 日閣議決定)においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされてい る。 新規作用機序を有する医薬品は、薬理作用や安全性プロファイ…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供する…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

28 年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために「最…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「厚生労働省は、患者等が、(中略)信頼性の 高い治験に係る情報に円滑にアクセス…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

7年6月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号)の承認を受け ていない検…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

医療従事者の 意思決定を支援し、医療の質の向上を図ることを目的に、厚生労働省委託事業:EBM普及推進事業 によりMinds(マインズ)ガイドラインライブラリ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

同参画基本計画(閣議決定) ・予期せぬ妊娠の可能性が生じた女性が、緊急避妊薬に関する専門の研修を受けた薬剤師の十分な説明の上で対 面で服用すること等を条件に…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

> 購入希望品目の決定及び購入時の事前情報の入力 *年齢、添付文書の確認、適正使用・使用年齢の理解、直近購入の有無、 購入制限の理解、等を必須入力のチェッ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

配置する製品の数量を決定する。 別紙① - 1 - ○○薬品の配置販売業務手順書(例示) 1 医薬品の選定 (1) 配置販売品目について …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

ークとし、当該価格で決定する一方的な 交渉 ・法人格・個人事業主が異なる加盟施設との取引価格の交渉を一括して受託する業者の価格交 渉について、加盟施設ご…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

国や都道府県等の意思決定・情報集約機能の強 化のため、「情報の収集」を加える。(同項第4号関係) ④ 加えて、現行の「緊急時における感染症の発生の予防及び…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

か否かという観点から決定さ れるものであるため、法の定義に合致しない研究計画に係る研究について、研究者 の意向等に応じて法の規定を適用することはできない。 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

に 支 出 決 定 を 終 わ ら な か っ た も の を 翌 事 業 年 度 に 繰 り 越 し て…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

する業務選定等の意思決定プロセスを検討し、サイバー攻撃を想定し たBCP等を整備することとしています。このBCPを整備しておくことにより、万が 一サイバー攻…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

及び事業計画において決定した配送方法を確実に実施するための業務手順書を作成している。 ① 配送の対象とする医薬品 (ⅰ) 配送を行う医…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

者)ならびに 意思決定者まで到達するか。 に担当者を整備する。また、組織変更に応じて適宜最新化し、連絡経路が機能することを担保する。 ※CSIRT(Co…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

の医療情報共有・意思決定、患者が服用している 薬剤の把握などを行う際に活用が期待される。 19令和5年3月 29 日付け個情第 534 号・医政発 041…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

の医療情報共有・意思決定、患者が服用している 薬剤の把握などを行う際に活用が期待される。 13令和5年3月 29 日付け個情第 534 号・医政発 041…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

認条件の解除の可否が決定される。なお、先発医薬品の再 審査の結果により、先発医薬品のRMPの承認条件が解除されることに 伴う後発医薬品(バイオ後続品を除く。…

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