注射筒型手動式医薬品注入器基準等）」（医薬発第 888 号）の別添２で示す規 格（以下「旧規格」という。）に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を 製造…
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2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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2021年8月16日
別紙 （PDF 602.1KB） pdf
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μLをLC-MSに注入し、分析（SCANモード）を行う。別に分析した標準試料と保持時間、UVス ペクトル及びマススペクトルを比較検討する。 1-2. 定量…
2021年6月30日
別紙（アミノシルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析法） （ pdf
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μLをLC-MSに注入し、分析（SCANモード）を行う。別に分析した標準試料と保持時間、UVス ペクトル及びマススペクトルを比較検討する。 1-2. 定量…
2023年4月13日
N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf
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μLをLC-MSに注入し、分析（SCANモード）を行う。別に分析した標準試料と保持時間、UVスペ クトル及びマススペクトルを比較検討する。 1-2. 定量…
2022年5月27日
2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf
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μLをLC-MSに注入し、分析（SCANモード）を行う。別に分析した標準試料と保持時間、UVス ペクトル及びマススペクトルを比較検討する。 1-2. 定量…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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ル型（しずく型）で、注入ポートが内包されています。ポートは磁性体を含むため、留 置中は MRI撮影が禁止されています。 ・MOTIVA FLORA（…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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法（経皮的エタノール注入療法、ラジオ波焼灼療法、マイクロ波凝固療法、肝動脈塞栓療 法／肝動脈化学塞栓療法、放射線療法等）の適応となる患者は除外された。 *…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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帯型ディスポーザブル注入ポンプの取扱いの有無 携帯型ディスポーザブル注入ポンプのうち、PCA 型を常時薬局内に在庫してい る場合又は速やかに対応可能な場合…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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筒 型手動式医薬品注入器基準等）」（平成 12 年８月 31 日付け医薬発第 888 号厚生 省医薬安全局長通知）の別添２で示す規格（以下「旧規格」という。…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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帯型ディスポーザブル注入 ポンプの取扱いの有無 （ⅶ） 小児の訪問薬剤管理指導の実 績の有無 （ⅷ） 医療的ケア児への薬学的管 理・指導の可否 …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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置 合併症 － 注入に伴う 反応 － － ** * 筋骨格系お よび結合組 織障害 － 関節痛、四 肢痛 筋肉痛、筋 痙縮、背部 痛…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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症 注入に伴う反応 4（1.5） 1（0.4） 0 9（8.8） 0 0 臨床検査 ALT増加 14（5.2） 3（1.1…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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注入に伴う反応 66 ( 8.4) 11 ( 1.4) 0 30 ( 3.9) 5 ( 0.7) 0 免疫系障害 …
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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保 持する。 注入口温度 250℃ 5 キャリヤーガス 高純度ヘリウムを用いる。4－アミノジフェニルが約 17～18分、オル ト－アニシジ…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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保 持する。 注入口温度 250℃ 5 キャリヤーガス 高純度ヘリウムを用いる。4－アミノジフェニルが約 17～18分、オル ト－アニシジ…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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よび処置合併症 注入に伴う反応 2 (0.7) 0 0 1 (0.3) 0 0 16 (5.6) 3 (1.0) 0 臨床検査 ALT増加…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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(2.0) 0 注入に伴う反応 10 (5.1) 4 (2.0) 0 なお、本剤群において間質性肺疾患 3例（1.5%）、肝機能障害 5例（2.5…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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(2.0) 0 注入に伴う反応 10 (5.1) 4 (2.0) 0 なお、本剤群において間質性肺疾患 3例（1.5%）、肝機能障害 5例（2.5…
2021年8月16日
新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等 pdf
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置の操作による薬剤の注入とその際の 薬剤の準備や、血液浄化における薬剤等によるアナフィラキシーショック等への初 期対応を行っていることから、こうした経験・知…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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・ 輸液ポンプ注入開始後の目視による滴下速度の確認 ・ 設定輸液量と実施輸液量の比較 ・ ラインの閉塞確認と解除時の過剰送液に注意 …
