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通知別添_消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等調査報告書 （PDF 3.3MB） pdf
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
） 通知別添_消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等調査報告書 （PDF 3.3MB） No.178 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
し、昨今の社会情勢、消費者の生理処理に対する考え方や ライフスタイルの変化に合わせ内容を見直す必要性が増しております。 この度、別紙のとおり改正しま…
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被…
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
･･137 １．消費者契約法･･････････････････････････････････････････････137 ２．特定商取引法････…
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
トリンNX（JNTLコンシューマーヘルス株式会社） ③ ロキソニンS（第一三共ヘルスケア株式会社）他一般用医薬品，ロキソニン総合かぜ薬（第 一三共ヘルスケア…
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
る事故等について広く消費者等に周知 し、健康被害の発生及び拡大を防止する目的で、一般社団法人皮膚安全性症例情報ネ ット（以下「SSCI-Net」という。)及…
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
2 ３．当協会消費者相談室について･･･････････････････････････････････････････ 5 第２章 医薬品…
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
。 (3) 一般消費者の生活の用に供されることが目的とされているコンタクト レンズ及び補聴器の販売等については、製品の特殊性を踏まえ、次の通知 が発出さ…
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
Ｑ５ 一般消費者の生活の用に供されることが目的とされているコンタクトレ ンズにおける小売販売業者においてはデジタル通知を踏まえてどのような配 慮が…
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
育者、学術等関係者、消費 者等の参画を積極的に求め、研修の実施体制の客観性を十分に確保する こと。 ・ 研修実施機関は、研修等の企画・運営、実施形式、内…
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
医師、患者、介護者、消費者等） アップデート又はその他の修正の適用要否に係る最終判断を適切に行うため、医療セプ ター、医療機器事業者等から提供される情報を…
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
リスク情報を提供する消費者向け遺伝子検査ビジネスと診断（医行為）と の関係について以下の様な記載がある。 「消費者の遺伝子型とともに疾患リスク情報を提供する…
HIFU に関する監視指導の徹底について （PDF 85.4KB） pdf
、別添写しのとおり、消費者安全調査委員会が行った調査の結 果報告書「消費者安全法第 23 条第１項の規定に基づく事故等原因調査報告書 エステサロン等での …
別紙 （Excel 27.0KB） excel
係者 ③消費者等 （２）実施要領を定めているか ①企画・運営 ②実施形式 ③内容 ④時間…
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
理・公 表 一般消費者を対象とした使用目的及び仕様等に対応させた家庭向けプログラム医療機器の薬事承認 申請の考え方について、医療現場向けプログラム医療機器…
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて （PDF 160.9KB） pdf
育者、学術等関係者、消費 者等の参画を積極的に求め、研修の実施体制の客観性を十分に確保する こと。 ・ 研修実施機関は、研修等の企画・運営、実施形式、内…
医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf
公表すること。また、消費者等からの問い合わせ に対し適切に対応できる体制を整えること。 ４ 製造販売業者以外の者が本通知に基づき情報提供を行う場合、当該消…
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
等を例示することは、消費者に対して説明不足となり、かえってパル スオキシメータの使用目的又は効果及び安全性について誤解を与えるおそれが あるのでしてはならな…
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
1 消費者の健康の保護、食品の公正な貿易の確保等を目的として、ＦＡＯ及びＷＨＯにより設置され た国際的な政府間機関であり、国際食品規格の策定等…
