及びペンタン酸を食品添加物として使用する 食品の取扱いに関するＱ＆Ａについて 毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（令和元年政令第 31号。以…
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2021年6月28日
ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ＆Aについて （ pdf
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2021年6月28日
宝酒造株式会社（エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2K pdf
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５％発酵アルコール、添加用アルコール９５％) 会社名： 宝酒造株式会社 住所 京都市下京区四条通烏丸東入 担当部門 営業部 電話番号 ０７５－２５１－０…
2021年8月16日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について （PDF pdf
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染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタ ノール製品の使用について 手指消毒用エタノール以外の高濃度エタノール製品を用いた手指消毒につい て…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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導体の溶出率が良好（添加回収試験におけ る回収率が 70～130%）であれば，溶出溶媒の種類は任意で良いが，溶離液に使用 する有機溶媒と同一のものが望ましい…
2021年8月16日
別紙 （PDF 602.1KB） pdf
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該成分の記載は無く、添加の有無を調べるためには当該成分の分析が必要とな る。しかし、医薬品成分の構造を一部改変した構造を持つ成分は、数十種類におよび全ての標準…
2023年4月13日
N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf
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該成分の記載は無く、添加の有無を調べるためには当該成分の分析が必要とな る。しかし、医薬品成分の構造を一部改変した構造を持つ成分は、数十種類におよび全ての標準…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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mg 550mg 添 加 剤 本剤は、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）由来の樹立細胞株を用 いて製造される。 3.2製剤の性状 販売名 ユルト…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
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5%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2KB） 日本アルコール販売株式会社（特定アルコール発酵95 1級） （PDF 31…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
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染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について （PDF 84.9KB） （参考）新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタ…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.1～30 html
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及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 133.6KB） No.14 通知番号：薬生薬審発0618第10号、薬…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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中間製品、構成部品、添加 剤といった分類にかかわらず、医薬品等に該当する物全てであり、医薬品等に該 12 当しないと判断された物は対象とな…
2022年5月27日
2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf
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該成分の記載は無く、添加の有無を調べるためには当該成分の分析が必要とな る。しかし、医薬品成分の構造を一部改変した構造を持つ成分は、数十種類におよび全ての標準…
2021年6月30日
別紙（アミノシルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析法） （ pdf
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該成分の記載は無く、添加の有無を調べるためには当該成分の分析が必要とな る。しかし、医薬品成分の構造を一部改変した構造を持つ成分は、数十種類におよび全ての標準…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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項の表1-2参照）を添加して、被験 薬の代謝に対する各酵素の寄与を評価することが可能である。阻害薬の特異性が十分に高くない場合は、 特定の代謝酵素分子種以外…
2022年4月28日
3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 83. pdf
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衛 生 分 科 会 添 加 物 部 会 （https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24312.html）において報告され、「３－…
2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
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う。）に有効成分又は添加物として使用さ れる。他方、当該物質については、平成 26 年に国際連合食糧農業機関（ＦＡＯ）／ 世界保健機関（ＷＨＯ）合同食品添加…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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製剤 →Ａが意図的に添加されていれば、その濃度 に関わらず、毒物劇物に該当 ・Ａ及びこれを含有する製剤。ただし○％以下を含有する製剤を除く。 …
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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Ｑ１６ 医薬品を添加剤として輸入する場合に、当該添加剤が日本薬局方に収載され ているものである場合、税関への製造販売承認書等(写)や業許可証等(写)の提 …
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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及びドナー側における添加薬物 の回収率を求めておくことが望ましい。 Caco-2細胞には P-gp、BCRP、MRP2等の数種類のトランスポーターが発現し…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
中間製品、構成部品、添加 剤といった分類にかかわらず、医薬品等に該当する物全てであり、医薬品等に該 当しないと判断された物は対象とならないこと。 ・国際…
