る後発医薬品を対象に溶出試験等の品 質検査を実施し、その検査結果を積極的に公表することとしている。平成 30 年 度も平成 30 年７月から平成 31 年３…
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2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
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2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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る後発医薬品を対象に溶出試験等の品 質検査を実施し、その検査結果を積極的に公表することとしている。令和２年度 も令和２年７月から令和３年３月までの期間で同事…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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の試験法においては、溶出溶媒として有害な試薬である四塩化炭素を使用 することとなっているが、より安全な試薬であるシクロヘキサン及び酢酸エチル を用いる…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
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る後発医薬品を対象に溶出試験等の品 質検査を実施し、その検査結果を積極的に公表することとしている。令和元年度 も令和元年７月から令和２年３月までの期間で同事…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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土カラムに流し込み、溶出液をナス型フラスコ等に採る。更 に、メチル－tert－ブチルエーテル 10 mL で反応容器を洗い、その洗液をケイソウ土 カラムに流…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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土カラムに流し込み、溶出液をナス型フラスコ等に採る。更 に、メチル－tert－ブチルエーテル 10 mL で反応容器を洗い、その洗液をケイソウ土 カラムに流…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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裂があり、ニッケルが溶出してア レルギー性接触皮膚炎を発症した可能性がある。左鼻当ての部分に皮疹が生じたが、 治癒した。 6 ◎Case…
2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
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⾊素 着⾊成分が溶 出しないこと の検査のため ・法定⾊素を使⽤する 等、使⽤可能な着 ⾊剤を申請者にて 検討する必要があ る。 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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アセトニ トリルで溶出させ，HPLC により分離，定量することを基本とする。また，空気の採取と同時に気温・ 湿度を測定し，冬季等気温が低い場合等，必要が認め…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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するため、薬 剤の溶出性等の動態が重要となる。効果を最大限に得るためには先発医薬品と製剤方法 や添加物が全て同等である AG が最適である』と説明した。この…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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するため、薬 剤の溶出性等の動態が重要となる。効果を最大限に得るためには先発医薬品と製剤方法 や添加物が全て同等である AG が最適である』と説明した。この…
