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2022年9月9日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 93.6KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 36年…

2021年8月16日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 85.6KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和 36…

2021年10月2日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 88.5KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …

2021年10月2日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 91.1KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …

2022年3月24日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 95.9KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …

2021年8月16日

特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について (PDF 98.9KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について 令和3年5月 21 日付け薬生薬審発 0521 第1号、薬生安…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

B) No55 特例承認に係る医薬品に関する特例について 通知番号:薬生薬審発0830第2号 薬生安発0830第2号 薬生監麻発0830第2号 通知年月…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

5月8日【通知】 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 66.1KB) No.21 事務連絡通知年月日:令和2年5月8日【通知】 新型コロ…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

和3年9月28日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 91.1KB) No83 通知番号:薬生薬審発0927第1号 通知年月日:令和3年…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

和3年5月21日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 85.6KB) No.15 通知番号:薬生薬審発0521第5号薬生安発0521第5号…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

和3年7月20日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 88.5KB) No.48 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年7月16日 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ック600/300は特例承認、ゾコーバ錠 125mgは緊急承認された薬剤であり、承認時における有効性及び安全性に係る情報は 限られている。処方及び調剤する際…

2021年6月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行につい pdf

じ。)に係る医薬品を特例承認するため、所要の改正を行う。 第2 改正内容 1 特例承認 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

月14日【通知】 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) No.131 通知番号:薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214第…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

和4年2月10日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 95.9KB) No132 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年2月9日 新…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

感染症の治療薬として特例承認されました。 ロナプリーブ製造販売業者(「中外製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からロナプ リーブが供給され、国内での使用が可…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

感染症の治療薬として特例承認されました。 製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給され、国 内での使用が可能となっておりま…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

感染症の治療薬として特例承認されました。 製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給され、国 内での使用が可能となっておりま…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

感染症の治療薬として特例承認されまし た。 製造販売業者(「ファイザー株式会社」をいう。以下同じ。)からパキロビッドが供 給され、国内での使用が可能とな…

2021年8月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデル pdf

を効能又は効果として特例承認したところです。 特例承認とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律(昭和 35 年法律第 145…

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