) 特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 36年…
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) 特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 36年…
特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和 36…
特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …
特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …
特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …
「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について 令和3年5月 21 日付け薬生薬審発 0521 第1号、薬生安…
B) No55 特例承認に係る医薬品に関する特例について 通知番号:薬生薬審発0830第2号 薬生安発0830第2号 薬生監麻発0830第2号 通知年月…
5月8日【通知】 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 66.1KB) No.21 事務連絡通知年月日:令和2年5月8日【通知】 新型コロ…
和3年9月28日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 91.1KB) No83 通知番号:薬生薬審発0927第1号 通知年月日:令和3年…
和3年5月21日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 85.6KB) No.15 通知番号:薬生薬審発0521第5号薬生安発0521第5号…
和3年7月20日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 88.5KB) No.48 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年7月16日 …
ック600/300は特例承認、ゾコーバ錠 125mgは緊急承認された薬剤であり、承認時における有効性及び安全性に係る情報は 限られている。処方及び調剤する際…
じ。)に係る医薬品を特例承認するため、所要の改正を行う。 第2 改正内容 1 特例承認 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…
月14日【通知】 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) No.131 通知番号:薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214第…
和4年2月10日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 95.9KB) No132 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年2月9日 新…
感染症の治療薬として特例承認されました。 ロナプリーブ製造販売業者(「中外製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からロナプ リーブが供給され、国内での使用が可…
感染症の治療薬として特例承認されました。 製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給され、国 内での使用が可能となっておりま…
感染症の治療薬として特例承認されました。 製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給され、国 内での使用が可能となっておりま…
感染症の治療薬として特例承認されまし た。 製造販売業者(「ファイザー株式会社」をいう。以下同じ。)からパキロビッドが供 給され、国内での使用が可能とな…
を効能又は効果として特例承認したところです。 特例承認とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律(昭和 35 年法律第 145…