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2022年9月9日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 93.6KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 36年…

2021年10月2日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 91.1KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …

2022年3月24日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 95.9KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …

2021年8月16日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 85.6KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和 36…

2021年10月2日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 88.5KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …

2021年8月16日

特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について (PDF 98.9KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について 令和3年5月 21 日付け薬生薬審発 0521 第1号、薬生安…

2022年12月7日

緊急承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 90.9KB) pdf

に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145号。以下「法」という。…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

B) No55 特例承認に係る医薬品に関する特例について 通知番号:薬生薬審発0830第2号 薬生安発0830第2号 薬生監麻発0830第2号 通知年月…

2021年6月30日

「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施 pdf

確保等に関する法律の特例の施行等について」の一部改正につ いて 「成長戦略フォローアップ 2019」(令和元年6月 21 日閣議決定)において…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限・特例的な取扱いにおけ pdf

療等の 時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る 留意事項について 先般、「新型コロナウイルス感染症の拡大…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関 pdf

療等の 時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応) 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての時限的・特例的な対応として…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにお pdf

診 療等の時限的・特例的な取扱いにおける薬剤の配送費用の取扱いについて 電話や情報通信機器による服薬指導等については、「新型コロナウイルス感染 症の拡大に…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにお pdf

診療 等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への医療機関における 薬剤の配送に係る留意事項について 先般、「新型コロナウイルス感…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにお pdf

療等の 時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る 留意事項について 先般、「新型コロナウイルス感染症の拡大…

2021年8月16日

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf

診療等の 時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の 時限的・特例的…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ック600/300は特例承認、ゾコーバ錠 125mgは緊急承認された薬剤であり、承認時における有効性及び安全性に係る情報は 限られている。処方及び調剤する際…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

オ (略) カ 特例承認を受けた医薬品については、添付する文書に符号が カ 特例承認を受けた医薬品については、添付する文書に符号が 記載されて…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月30日 「新型コロナウイルス感染症…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

に係る医薬品に関する特例について 通知番号:薬生薬審発1122 第5号 薬生安発1122 第1号 薬生監麻発1122 第1号 通知年月日:令和4年11月22…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

は外国製造医療機器等特例承認取得者は、国内で製造販売 し、又は承認を受けた医療機器(以下「国内医療機器」という。) と形状、 構造、原材料、使用方法、効能、…

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