度の円滑な運営確保に特段のご配慮をいただき、厚く御礼 を申し上げます。 新型コロナウイルス感染症の罹患後症状(いわゆる後遺症)の患者に対する支援策につ …
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度の円滑な運営確保に特段のご配慮をいただき、厚く御礼 を申し上げます。 新型コロナウイルス感染症の罹患後症状(いわゆる後遺症)の患者に対する支援策につ …
了後速やかに提出し、特段の理由により、RMP及び添付 資料の提出に時間を要する場合は、遅くとも販売開始予定時期の1か月 前までに提出することとされている。一…
症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用上の注意についても別添の添付文書を参照いただき、本剤を 適正に使用していただくようお願いします。…
各所への周知について特段の御配慮をお願いします。
症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用上の注意についても別添の添付文書を参照いただき、本剤を 適正に使用していただくようお願いします。…
のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照されたい。 【警告】(電子化され…
に対す る周知等、特段の御配慮をお願いいたします。 記 1.改正の内容 薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和3年度第5…
につ きましては、特段の御配慮をお願いいたします。 ○写 1 / 2 別 添 毒物及び劇物取締法に係る毒劇物の通関…
症の発症のリスクには特段の留意をお願いしたい。なお、そ の他の使用上の注意についても、電子化された添付文書を参照され たい。 【警告】(電子化され…
間:61%)に は特段の留意をいただき、本剤投与開始前にアナフィラキシーの徴候・症 状、それらの症状が発現した場合の対処方法等に加え、「本剤による治療中 …
医療機器については、特段の合理的な理由がな い限り、これを再使用しないこととしています。 今般、新型コロナウイルス感染症の拡大に伴い、人工呼吸器として製造…
スク 等について、特段の注意を払う必要があることを十分認識する必要がある。 _○ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和…
スク等について、 特段の注意を払う必要があることを十分認識する必要がある。 ○ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 3…
る場合、保健衛生上、特段の問題がなければ、変更届を提出することでよく、改 めて許可を取得する必要はありません。 2 Q4 医…
取扱いに当たっては、特段のご注意とご配慮をお願 いしたい。 (関係条文) 第 14 条の3 第 14 条の承認の申請者が製造販売をしようとする物…
取扱いに当たっては、特段のご注意とご配慮をお願 いしたい。 (関係条文) 第 14 条の3 第 14 条の承認の申請者が製造販売をしようとする物…
のとおりであるので、特段の留意をお願いするこ と。なお、その他の使用上の注意については、添付文書を参照され たいこと。 【警告】 1. 本剤投与によ…
雇用形態 について特段の制限はありませんが、薬局外で服薬指導を行う薬剤師につい ては、労務を提供している薬局において実地において調剤等に当たっている 又は…
に、甲等が書面により特段の申出を行わないときは、有効期間が満了する日から1年間、本協定は更新されるものとし、その後も同様とする。 (疑義の決定) 第6条 本…
の一画面で服薬情報を特段の操作なく一覧できる仕組み)を確保し、その 画面上において、基本情報(例:アレルギー歴、副作用歴等)とも相互に遷移す るなど容易にア…