度の円滑な運営確保に特段のご配慮をいただき、厚く御礼 を申し上げます。 新型コロナウイルス感染症の罹患後症状（いわゆる後遺症）の患者に対する支援策につ …
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2024年5月31日
身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf
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2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照されたい。 【警告】（電子化され…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のとおりであるので、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照されたい。 【警告】（電子化され…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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を十分に尊重しつつ、特段の配慮が求められる。このため、患者・ 利用者が死亡した際の遺族に対する診療情報の提供については、「診療情報の提供等に 関する指針」（…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用上の注意についても別添の添付文書を参照いただき、本剤を 適正に使用していただくようお願いします。…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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了後速やかに提出し、特段の理由により、ＲＭＰ及び添付 資料の提出に時間を要する場合は、遅くとも販売開始予定時期の１か月 前までに提出することとされている。一…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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ける こと。 特段の事情がある場合（例えば、当初の資金計画では研究資金等が不足するため研 究の継続が困難な場合であって、医薬品等製造販売業者等と契約を締…
2021年10月2日
性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置について （PDF 49.6KB） pdf
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各所への周知について特段の御配慮をお願いします。
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用上の注意についても別添の添付文書を参照いただき、本剤を 適正に使用していただくようお願いします。…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照されたい。 【警告】（電子化され…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について （PDF 67.0KB） pdf
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に対す る周知等、特段の御配慮をお願いいたします。 記 １．改正の内容 薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和３年度第５…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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方さ れた場合は、特段の注意が必要である。 添付文書に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤の処方箋を応需した際、薬剤師は、患者 の生活状況などの背景を考慮…
2021年8月16日
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブ pdf
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取扱いに当たっては、特段のご注意とご配慮をお願 いしたい。 （関係条文） 第 14 条の３ 第 14 条の承認の申請者が製造販売をしようとする物…
2021年8月16日
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデル pdf
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取扱いに当たっては、特段のご注意とご配慮をお願 いしたい。 （関係条文） 第 14 条の３ 第 14 条の承認の申請者が製造販売をしようとする物…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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入する。測定開始前に特段に VOC が発生すると思われ る状況が有れば(下記参考)備考欄に記入する。 シートの記入に当たっては，下記を参考とすること…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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の管理については 特段の規定は設けられていない。このため、医療用医薬品の安定供給体制 の確保の観点から、医療用医薬品の製造販売業者に対し、安定供給体制管 …
2021年6月30日
参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について （PDF 312.1KB） pdf
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につ きましては、特段の御配慮をお願いいたします。 ○写 1 / 2 別 添 毒物及び劇物取締法に係る毒劇物の通関…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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スク 等について、特段の注意を払う必要があることを十分認識する必要がある。 ＿○ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭 和…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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間：61%）に は特段の留意をいただき、本剤投与開始前にアナフィラキシーの徴候・症 状、それらの症状が発現した場合の対処方法等に加え、「本剤による治療中 …
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf
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医療機器については、特段の合理的な理由がな い限り、これを再使用しないこととしています。 今般、新型コロナウイルス感染症の拡大に伴い、人工呼吸器として製造…
