方さ れた場合は、特段の注意が必要である。 添付文書に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤の処方箋を応需した際、薬剤師は、患者 の生活状況などの背景を考慮…
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2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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量 １個の購入かつ特段の頻 回購入等の懸念なしと有 資格者が判断した場合 販売の可否判断 ・説明を理解できたかの確認ができないときは販売を行わない …
2026年5月29日
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 208.1KB pdf
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、以下の点について、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、電子化 された添付文書を参照されたい。 肥満症治療としてあらか…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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きな変化はなく， 特段の安全性上の懸念は認められないこと。 1 抗てんかん剤の自動車運転等に 係る注意事項について １ MedDRA PTで「意識レベ…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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毛染めを行っており、特段の体調不良は認めていなかった。2021 年５月、美容所でスト レートパーマ施術後にヘナ製品による毛染め施術を受けたところ、洗い流し後に…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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う限りにおいて、 特段の手順は不要であること。 （４）頻回購入・多量購入を希望する購入希望者への対応の手順について 頻回購入や多量購入を希望す…
2024年7月24日
別添5_（様式4）ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書（広島市） （Word 21.2K word
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に、甲等が書面により特段の申出を行わないときは、有効期間が満了する日から1年間、本協定は更新されるものとし、その後も同様とする。 (疑義の決定) 第6条 本…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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３年８月１日 以降特段の変更事由がなかったことから変更届を提出することなく（Ａ３で示され た取扱いにより令和３年８月１日時点の責任役員を明確にすることなく）…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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入院患者・入所者から特段の申し出がない場合で、その人が入院・ 入所していることを前提に面会に見えていることが確認できるときに、院内の 案内として教えることは…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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を十分に尊重しつつ、特段の配慮が求められる。このため、患者・ 利用者が死亡した際の遺族に対する診療情報の提供については、「診療情報の提供等に 関する指針」（…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照されたい。 【警告】（電子化され…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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のとおりであるので、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照されたい。 【警告】（電子化され…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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入する。測定開始前に特段に VOC が発生すると思われ る状況が有れば(下記参考)備考欄に記入する。 シートの記入に当たっては，下記を参考とすること…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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の管理については 特段の規定は設けられていない。このため、医療用医薬品の安定供給体制 の確保の観点から、医療用医薬品の製造販売業者に対し、安定供給体制管 …
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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あることそ の他の特段の事情があり、あらかじめ当該複数年度にわたる財源を確保し ておくことがその安定的かつ効率的な実施に必要であると認められるもの に限る…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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ける こと。 特段の事情がある場合（例えば、当初の資金計画では研究資金等が不足するため研 究の継続が困難な場合であって、医薬品等製造販売業者等と契約を締…
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
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に 廃棄ください。特段の記録は必要ありません。 なお、中等度の腎機能障害患者に対する用法・用量を処方する際には、下記に示す処方箋 の記載例を参考に、分か…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用上の注意についても別添の添付文書を参照いただき、本剤を 適正に使用していただくようお願いします。…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照されたい。 【警告】（電子化され…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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るものとする。なお、特段の事 情がない限り、12 月 31 日時点における薬局機能情報を翌年３月末日までに 報告させることとする。 ② 都道府県は、薬局…
