了後速やかに提出し、特段の理由により、ＲＭＰ及び添付 資料の提出に時間を要する場合は、遅くとも販売開始予定時期の１か月 前までに提出することとされている。一…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2024年5月31日
身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
度の円滑な運営確保に特段のご配慮をいただき、厚く御礼 を申し上げます。 新型コロナウイルス感染症の罹患後症状（いわゆる後遺症）の患者に対する支援策につ …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用上の注意についても別添の添付文書を参照いただき、本剤を 適正に使用していただくようお願いします。…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用上の注意についても別添の添付文書を参照いただき、本剤を 適正に使用していただくようお願いします。…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について （PDF 67.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に対す る周知等、特段の御配慮をお願いいたします。 記 １．改正の内容 薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和３年度第５…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
症の発症のリスクには特段の留意をお願いしたい。なお、そ の他の使用上の注意についても、電子化された添付文書を参照され たい。 【警告】（電子化され…
2021年10月2日
性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置について （PDF 49.6KB） pdf
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各所への周知について特段の御配慮をお願いします。
2021年6月30日
参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について （PDF 312.1KB） pdf
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につ きましては、特段の御配慮をお願いいたします。 ○写 1 / 2 別 添 毒物及び劇物取締法に係る毒劇物の通関…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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間：61%）に は特段の留意をいただき、本剤投与開始前にアナフィラキシーの徴候・症 状、それらの症状が発現した場合の対処方法等に加え、「本剤による治療中 …
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
スク 等について、特段の注意を払う必要があることを十分認識する必要がある。 ＿○ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭 和…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf
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医療機器については、特段の合理的な理由がな い限り、これを再使用しないこととしています。 今般、新型コロナウイルス感染症の拡大に伴い、人工呼吸器として製造…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
スク等について、 特段の注意を払う必要があることを十分認識する必要がある。 ○ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 3…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照されたい。 【警告】（電子化され…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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る場合、保健衛生上、特段の問題がなければ、変更届を提出することでよく、改 めて許可を取得する必要はありません。 2 Ｑ4 医…
2021年8月16日
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブ pdf
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取扱いに当たっては、特段のご注意とご配慮をお願 いしたい。 （関係条文） 第 14 条の３ 第 14 条の承認の申請者が製造販売をしようとする物…
2021年8月16日
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデル pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
取扱いに当たっては、特段のご注意とご配慮をお願 いしたい。 （関係条文） 第 14 条の３ 第 14 条の承認の申請者が製造販売をしようとする物…
2024年7月24日
別添5_（様式4）ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書（広島市） （Word 21.2K word
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に、甲等が書面により特段の申出を行わないときは、有効期間が満了する日から1年間、本協定は更新されるものとし、その後も同様とする。 (疑義の決定) 第6条 本…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のとおりであるので、特段の留意をお願いするこ と。なお、その他の使用上の注意については、添付文書を参照され たいこと。 【警告】 1. 本剤投与によ…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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の一画面で服薬情報を特段の操作なく一覧できる仕組み）を確保し、その 画面上において、基本情報（例：アレルギー歴、副作用歴等）とも相互に遷移す るなど容易にア…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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リスト化にあたっては特段の要件は設けないが以下の点に留意して行 うこと。 パキロビッド対応薬局のリスト化に当たっては、薬剤の特性も踏まえた上で、患者 …
