157 資料３ 特許の表示について(昭和39年10月30日 薬監第309号)････････････････････････ 158 資料４ 指圧代用器…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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ない。 （２）特許について 特許に関する虚偽又は誇大な広告を行った場合は本項に抵触する。なお、特許が 事実である場合は、本ガイドライン第四 ６.「医…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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バイオ後続品も含めたパテ ントリンケージ制度の運用改善 ・ 医療機器の特性を踏まえた、SaMD を含む医家向け医療機器における広 告や疾患啓発に係る情報…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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すること。 (2)特許に関する表現は、事実であっても医薬品等適正広告基準第４の10「医薬関係者等の推せん」に抵触し、事実でない場合には、虚偽広告にあたる。なお…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
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用している、あるいは特許 を取得している等の広告は行ってはならない。 １７．懸賞、賞品等による広告の禁止 第２１条 過剰な懸賞、賞品等射こう心を…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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16 号） ・ 特許法施行令（昭和 35 年政令第 16 号） ・ 特定複合観光施設区域整備法施行令（平成 31 年政令第 72 号） ・ 厚生労働…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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薬品は、先発医薬品の特許終了後に、先発医薬品と品質・有効性・安 全性が同等であるものとして厚生労働大臣が承認を行っているものである。 厚生労働省では、後発…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品は、先発医薬品の特許終了後に、先発医薬品と品質・有効性・安 全性が同等であるものとして厚生労働大臣が承認を行っているものである。 厚生労働省では、後発…
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品は、先発医薬品の特許終了後に、先発医薬品と品質・有効性・安 全性が同等であるものとして厚生労働大臣が承認を行っているものである。 厚生労働省では、後発医…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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本試験の成果により特許権等が生み 出される可能性があることおよび特許権等 が生み出された場合の帰属先、 (19) 本試験に係る資金源、起こりうる利害 …
