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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

全の取り組みについて理解を深めていただき たいと思います。皆様にとって有用な情報提供となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

り組みの現状について理解を深めていただきたいと思います。皆様にとって有用な情報提供 となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

基づき説明を行 い理解を求めること。また、安定供給に支障を来す場合や、卸売業者が費用 負担を求める場合には、当事者間で契約を締結すること。 ○ 流通関係…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

との関係をどのように理解 すればよいか。 A9 当該事務連絡は、患者への医療用医薬品に係る情報提供について、広告該 当性も踏まえて一般論として留意…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

の受け手に誤っ た理解を与えるおそれがあるため望ましくない。また、外国語で記載された 情報があった場合に、単純に日本語に翻訳することについては、内容の改変 …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

いないことなど正しい理解を欠いて解釈される懸念もあるこ とから慎重な対応が必要である。 なお、上述の考え方については治験のみならず、未承認又は適応外の医薬…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

要指導医薬品に対する理解を深めるよう指示する等 の対応を行うこと。 イ 対面による販売又は授与を行う際、当該特定要指導医薬品の製造販売業 者等が当該特…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

有効性の関係を十分に理解し、患 者の血中好酸球数を考慮した上で、適応患者の選択を行うこと。 6) 本剤は既に起きている気管支喘息の発作や症状を速やかに軽減…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

めに必要な情報を十分理解してから使用すること。 9) 本剤の RMP を熟読し、安全性検討事項を確認すること。 10)自己投与の実施に当たっては、実施の…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

び安全性について十分理解した上で、本疾患の診断及び治療に 十分な知識及び経験を有する医師のもとで使用すること。その際には、 以下の①~③のうち 2 つ以上に…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

及び安全性を十分に理解した上で、その必要性を慎重に判断すること。 【投与の継続・中止について】 • OSAS や肥満症に関する最新の診療ガ…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

に説明し、患者注)が理解したことを 確認すること。また、本剤投与後に有害事象が発現した 場合には、主治医に連絡するよう患者注)に注意を与える こと。 …

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

ームドコンセント)を理解し署名することが可能な患者 <除外基準>  TBI 以外の重大な神経疾患の既往または合併を有する患者  治験開始前…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

床試験成績等を十分に理解したうえで、本品に関する治 療の責任者として配置されていること。 表 4 治療(移植)の責任者に関する要件  医師免許取得後…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

学会の留意事項を十分理解の上,医師が慎重に判断し,危険を伴う機械操作を行 う場合には十分な注意が必要であることを適切に患者に指導すること。また,眠気等があらわ…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

されており、美容所は理解して使用していると思われるとのことで あった。 (50 歳代、女性) 7 5.テスト対象銘柄 2025年 1…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

る情報に対する住民の理解の増進に資するため必要があると認めると きは、市町村長に対し、必要な協力を求めることができることとする。(感染症 法第 16 条第2…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

住 民 の 理 解 の 増 進 に 資 す る た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

に関する情報を適切に理解し、健康の保持増進に活用 できるよう必要な支援を行わせるための体制を備えていること。 エ 利用者の求めに応じて当該利用者における健…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

要指導医薬品に関する理解の程度等のオンライン服薬 指導を行うことの可否についての判断の基礎となる事項 イ オンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に…

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