り組みの現状について理解を深めていただきたいと思います。皆様にとって有用な情報提供 となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
全の取り組みについて理解を深めていただき たいと思います。皆様にとって有用な情報提供となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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住 民 の 理 解 の 増 進 に 資 す る た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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る情報に対する住民の理解の増進に資するため必要があると認めると きは、市町村長に対し、必要な協力を求めることができることとする。（感染症 法第 16 条第２…
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
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、広告に対する正しい理解と認識を妨げ、真実な広告の発展を阻む広告の排 除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべ き…
2025年2月14日
（別紙）新旧対照表 （PDF 81.5KB） pdf
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、広告に対する正しい理解と認識を妨げ、真実な広告 の発展を阻む広告の排除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規 定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべき…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
活用に関 わる者の理解促進について丁寧に議論されてきたところであるが、本ガイドラインは、これま での議論で検討されてきた医療情報の取扱いの内容を何ら変更する…
2025年2月14日
抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼） （PDF 82.3KB） pdf
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生労働行政の推進にご理解及びご協力を賜り、厚く御礼申し上げ ます。 抗インフルエンザウイルス薬については、「今般の感染状況を踏まえた抗イン フルエンザウ…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 …
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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適⽤される規程という理解でよいでしょうか︖ A23）ここで求められているのは、「薬事に関する業務」（薬事に関する法令を遵守して⾏わなければならない業 務）…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 …
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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馴染みがない方にもご理解いただけるよう、チェック項目の考え方 や確認方法、用語等についてなるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 医療機…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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るのかを 第三者が理解できる内容で記載することが重要である。詳細は、特定臨床研究に関す る該当性チェックリストを参照のこと。 なお、医療機器の有効性又は…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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読み、正しい使い方を理解した上で使用する 必要がある。また、たとえ使用上の注意に書かれていないことであっても、製品の特徴 を考慮し、そのリスクを十分に理解し…
