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2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

与する。 通常、生後 6 カ月以上の小児にはデュピルマブ(遺伝子組 換え)として体重に応じて以下を皮下投与する。 5 kg以上 15 kg未満:1回 …

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

SD ラットの出生後の発達神経毒性を検索するため、①の 2 世代生殖発生毒性試験 (Faber et al. 2006) の F2 世代に、機能検査 (…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 …

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 5 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

始 時 に 生 後 十 二 月 に 至 っ た 日 の 翌 日 か ら 生 後 六 十 月 に 至 る ま…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

ラット出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験 妊娠ラット(各群18~20例)に0(対照群)、20、60又は1000mg/kg/日のエンシトレル…

2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令 (PDF 114.9KB) pdf

寝具であつて、 出生後24月以内 の乳幼児用のも の ⑵繊維製品のう ち、下着、寝衣 、手袋及びくつ 試料1gあたり75µg以下であること。 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

症又は新感染症の発生後の初期の段階から当該感染症に係る医療を提供する 体制を迅速かつ適確に講ずるための措置として厚生労働省令で定める基準を 満たすもの(以…

2022年4月1日

2019年度家庭用品試買調査集計結果 (PDF 489.4KB) pdf

違 反 率 生後24月以内 5,426 29 0.53 5,148 28 0.54 5,318 15 0.28 5,085 10 0.20 5,162 …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

手順の実行 ●発生後のインシデントの情報整理、対応手 順や通常時の管理、運用へのフィードバ ック ○医療機関との連携活動 ○規制当局等への報告…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

疑われる事例 の発生後の管理漏れがないよう、医療機関内で発生した事例の発生時までの情報 (症例経過、検査値その他カルテ記載情報、服薬管理情報等)及び当局等に…

2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

りやすさは、胎児期や生後早期の環境の影響 を強く受けて決定される」という概念をいう。 19 実施などにより、虐待通告や子育ての…