産業協会 ヘルスケアインダストリ部会体外式除細動器ワーキンググループ 自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適正広告・表示ガイドライン作成にあたって 近…
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2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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産業協会 ヘルスケアインダストリ部会 酸素飽和度測定機器 普及啓発タスクフォース パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドライン作成にあたって …
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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より、規制当局及び産業界双方が拡大解釈や異なる解釈をする可能性のある領域が明らかになっている。このため、医薬品規 制調和国際会議（the Internatio…
2021年6月28日
宝酒造株式会社（エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2K pdf
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ブック（(財)バイオインダストリー協会） ・ 化学便覧（(社)日本化学学会編） ・ １４５０４の化学商品（(株)化学工業日報社） ・ 独立行政法人製品評価…
2022年12月22日
講師派遣及び寄稿依頼要領（別添1） （Word 54.4KB） word
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の対象となる会報誌、業界紙 00寄稿依頼の対象となる会報誌、業界紙 00 ◇ 貴団体（傘下団体を含む。）が発刊する会員事業者向けの会報誌、業界紙にイン…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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容の目次においても、業界の自主申し合わせに より表示することとしている標準マーク（ＲＭＰマーク）を付すなどし て医療従事者及び患者向けに作成・提供する情報に…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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aceutical industry to study in vitro drug interactions. Drug Metab Dispos. 200…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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dance for Industry Food-Effect Bioavailability and Fed Bioequivalence Studies （2…
2022年12月22日
【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について （PDF 253.6KB） pdf
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体の発行する会報誌や業界紙への寄稿 貴団体が発行する会報誌や業界紙に、インボイス制度の概要や、事業者において必 要となる対応等について可能な限り各業界の実…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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（２）製薬企業や業界団体に求めること .................................... 54 1 １．事業…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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認証基準等について、業界の要望等を踏まえて 策定する。 (3) 家庭（一般）向けSaMDの承認審査の考え方（医 療現場向けSaMDからの転用を含む）の整理…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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し、アカデミアや製薬業界、行政とも連 携の上、指針としての一般化を検討した。 3) 特定臨床研究、および先進医療 B にお ける臨床試験の対象疾患に関す…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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規や遵守すべき指針、業界団体 の自主規範等も踏まえて、科学的及び客観的な根拠に基づくことを担保でき る調査研究であれば、引用することは差し支えない。 …
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
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機関 製薬企業 業界団体 報告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価結果に対する…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 （PDF 178.6KB） pdf
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機関 製薬企業 業界団体 報告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価結果に対する…
2021年6月30日
令和元年度 販売情報提供活動監視事業報告書について （PDF 41.0KB） pdf
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す。 また、関係業界団体に対し、不適切な広告・プロモーション活動の防止に向けた 対策を講じるよう求める旨の通知を別添（写）のとおり発出していることから、御…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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-DBC）は、OTC業界団体として製品データ等の活 用（IT化）による「セルフメディケーションの推進」を目的とし、ＯＴＣ医薬品の適正使用情報（添付文書等）、J…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書について （PDF 52.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
す。 また、関係業界団体に対し、不適切な広告・プロモーション活動の防止に向けた 対策を講じるよう求める旨の通知を別添（写）のとおり発出していることから、御…
2021年6月30日
「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言 （ pdf
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方について、関係 業界と議論してもよいのではないか。 ＜参考＞各店舗の取り組み例 ○声かけ 咳止めのシロップを２本購入する方がいた。頻…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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- 2- の各業界団体のご協力をいただいたことを申し添える。 ４．これまでの結果の推移（参考） 年度 平成 29年度 平成 30年度 令和元…
