本文へ

添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤服用歴やお薬手帳…

皮膚炎に対する小児の用法・用量の追加に係る承認事項一部 変更が承認されたこと等に伴い、当該ガイドラインを別紙１のとおり改正し ましたので、貴管内の医療機関及…

が実施された。 用法・用量は、本剤 100 mg 又はプラセボを 26週間間隔で 2回皮下投与することと設定さ れ、ベースライン時に受けていた気管支喘息の…

変更される予定の用法・用量（取消線部削除、下線部追加）： 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び、結腸癌における術 後補助化学療法及び胃癌には A…

の薬剤における適切な用法・用量を遵守する。また，薬剤の用法・用量を守るよう患 者へ指導を行うと共に，服薬が遵守できているか確認する。 ５．抗てんかん発作薬の…

ザインの概要】 用法・用量は、プラセボ、又は本剤の MTD（10 mg 又は 15 mg）を週 1 回、腹部又は 大腿部に皮下投与（自己注射）とされた。本…

で実施された。 用法・用量は、本剤 2 mg、4 mg1)又はプラセボを 1日 1回 16週間経口投与することと設定され た。ベースラインの 2週間（外用…

。 ・使用の際は用法用量を守り、一度に大量の製品を服用しないでください。 ・特に、18歳未満の方は、配置箱から複数の製品を抜き取らず、小容量の製品を 1…

の効能・効 果及び用法・用量により承認申請する場合の考え方、並びに公知申請を行う医薬 品と併用する医薬品の電子化された添付文書改訂に関する手続きについて、質…

癌には、B法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりA法を選択する。 対象となる医薬品：キイトルーダ点滴静注100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子 …

追記される予定の用法・用量： 通常、リツキシマブ（遺伝子組換え）として 1回量 375 mg/m2を 1週間 間隔で 4回点滴静注する。 追…

が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔で 52 週間皮下投与することと設定 され、本邦の患者を除き、試験期間を通じて…

があるとおり、本剤の用法・ 用量が異なるため、処方箋を分かりやすく記載してください（別添の質疑応答集 （Q&A）の Q12 参照）。当該患者に処方された場合…

6 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔（…

があるとおり、本剤の用法・ 用量が異なるため、処方箋を分かりやすく記載してください（別添の質疑応答集 （Q&A）の Q12参照）。当該患者に処方された場合、…

。 ９ページ 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレ ーションにより、本剤 480 mgを 4週間間隔で投与 又は既承認の用法…

があるとおり、本剤の用法・ 用量が異なるため、処方箋を分かりやすく記載してください（別添の質疑応答集 （Q&A）の Q12参照）。当該患者に処方された場合、…

期間における治験薬の用法・用量は表 1のとおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラ…

①未承認の効能効果や用法用量を示した事例 ...........................................................…

①未承認の効能効果や用法用量を示した事例 .............................. 29 ②データやグラフの恣意的な抜粋・加工・強調・見…