添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤服用歴やお薬手帳…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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皮膚炎に対する小児の用法・用量の追加に係る承認事項一部 変更が承認されたこと等に伴い、当該ガイドラインを別紙１のとおり改正し ましたので、貴管内の医療機関及…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
変更される予定の用法・用量（取消線部削除、下線部追加）： 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び、結腸癌における術 後補助化学療法及び胃癌には A…
2025年6月27日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 96.8KB） pdf
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ン病患者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実施する必要 があると認められたもの （２） 医 薬 …
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の効能・効 果及び用法・用量により承認申請する場合の考え方、並びに公知申請を行う医薬 品と併用する医薬品の電子化された添付文書改訂に関する手続きについて、質…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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癌には、B法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりA法を選択する。 対象となる医薬品：キイトルーダ点滴静注100 mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子 …
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 ９ページ 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレ ーションにより、本剤 480 mgを 4週間間隔で投与 又は既承認の用法…
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
追記される予定の用法・用量： 通常、リツキシマブ（遺伝子組換え）として 1回量 375 mg/m2を 1週間 間隔で 4回点滴静注する。 追…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
①未承認の効能効果や用法用量を示した事例 .............................. 29 ②データやグラフの恣意的な抜粋・加工・強調・見…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
①未承認の効能効果や用法用量を示した事例 ...........................................................…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
があるとおり、本剤の用法・ 用量が異なるため、処方箋を分かりやすく記載してください（別添の質疑応答集 （Q&A）の Q12参照）。当該患者に処方された場合、…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
があるとおり、本剤の用法・ 用量が異なるため、処方箋を分かりやすく記載してください（別添の質疑応答集 （Q&A）の Q12 参照）。当該患者に処方された場合…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
6 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔（…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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があるとおり、本剤の用法・ 用量が異なるため、処方箋を分かりやすく記載してください（別添の質疑応答集 （Q&A）の Q12参照）。当該患者に処方された場合、…
2021年11月26日
ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（食道癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
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癌には、B法を標準的用法・用 量とし、患者の状態により A法を選択する。 A法：シスプラチンとして 15～20mg/m2（体表面積） を 1 日 1 回…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
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があるとおり、本剤の用法・ 用量が異なるため、処方箋を分かりやすく記載してください（別添の質疑応答集 （Q&A）の Q12参照）。当該患者に処方された場合、…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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期間における治験薬の用法・用量は表 1のとおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラ…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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試験における各薬剤の用法・用量は「3．臨床成 績」の項 P5～）参照 （追加） ５ページ 3．臨床成績 切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
試験における各薬剤の用法・用量は「3．臨床成績」の項 P5～）参照 4 2．本剤の特徴、作用機序 イミフィンジ点滴静注 120 …
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
付された薬剤の種類、用法・用量等）の伝達が容易になることは、重要 である。 ⑤ 薬局でオンライン服薬指導を実施する際、紙の処方箋の原本を医療機関から 薬…
