ために 2年に1度の画像検査を推奨してまいりました 。このBIA- ALCL においては、まれな疾患ですが早期発見が重要となりますので、引き続き一生涯の自己検…
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2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
合に限る） 胸部画像検査で間質影を認める患者及び感染性肺 炎等の肺に炎症性変化がみられる患者（【安全性に関 する事項】②に該当しない場合に限る） 根…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本剤投与中は定期的に画像検査等で効果の確認を行 うこと。 6. 投与に際して留意すべき事項 （略） ④ 本剤の臨床試験において、KEYNOTE-8…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の 放射線肺臓炎や感染性肺炎等の肺に炎症性変化がみ られる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
投与中は 定期的に画像検査で効果の確認を行うこと。 像検査で効果の確認を行うこと。 ⑤食道癌における術後補助療法として使用する際 には、本剤の臨床試…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
限る） 胸部画像検査で間質影を認める患者及び感染性肺炎等の肺に炎症性変化がみ られる患者（【安全性に関する事項】②に該当しない場合に限る） 自…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
投 与中は定期的に画像検査で効果の確認を行うこ 受診するよう患者を指導すること。 ⑤切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者に使 用する際に…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る患者 • 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等の 肺に炎症性変化がみられる患者 • 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等 の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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注意し，必要に応じて画像検査を実施すること。髄膜腫と診断された場合は本 剤の投与中止を検討すること。投与中止後に髄膜腫が縮小した症例が報告されている。 髄膜…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
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投 与中は定期的に画像検査で効果の確認を行うこ と。 ・ONO-4538-41試験：6週間ごと ・ONO-4538-48/CA209743試験：投与…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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し、必要に 応じて画像検査を行った上で投与の可否を判断して いたことを参考に、本剤の各投与前に継続の可否を 検討すること。なお、本剤の投与回数は、Q3W投…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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の CT など の画像検査であった。これらは、一般臨床で 9 汎用されている検査であった。 試験データについては、症例報告書の作 成、およ…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
