皮下注アテオスの製剤画像 ※日本イーライリリー株式会社のホームページ２）から引用した。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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、製品の説明文や製品画像中の説明文も含まれる。 １）感染症等の疾患の診断目的や診断用途である旨が明示又は暗示されている もの 以下のようなものも…
2026年4月17日
特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について （PDF 159.1KB） pdf
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、紙面又は出力装置の映像面に表示する方法 により表示したものを含む。）を用いて必要な情報を提供させ、及び必要な薬 学的知見に基づく指導を行わせる必要があるこ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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考慮し、必要に応じて画像検査等 による原因精査を考慮するなど、慎重に対応すること。 8) 下痢、嘔吐から脱水を続発し、急性腎障害に至るおそれがあるので、患…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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に得られた MRI 画像及び PET 画像（ ［18F］FDOPA 及び ［18F］ GE1805））を用いて、被殻での生着の有無を脳神経内科医及び放射線科医…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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において、「対面又は映像及び音声の送 受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法そ の他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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いては、対面のほか、映像及び音声の送受信により相手の 状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法その他の方法により薬剤 若しくは医薬品の適正な使用をす…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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によるもののほか、「映像及び音声の送受信により 相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法その他の方 法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いては、対面のほか、映像及び音声の送受信により相手の 状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法その他の方法により薬剤 若しくは医薬品の適正な使用をす…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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販売等においては、「映像及び音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら 通話をすることが可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確 …
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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剤に関する情報提供を映像及び音声の送受信に より相手の状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法（オンラ イン服薬指導）で行う場合に関しては、調剤室に…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等 の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
文字をぼかす、写真や画像イメージのみを表示するなどの場 合であっても、当該商品の認知度、付随している写真及び説明書き等から特定商品であるこ とが認知できる場…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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ニング時の核磁気共鳴画像（MRI）検査において、下記の所見が認められていな い ➢ アミロイド関連画像異常-浮腫／滲出液貯留 1）いずれか 1回…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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本剤投与中は定期的に画像検査等で効果の確認を行 うこと。 6. 投与に際して留意すべき事項 （略） ④ 本剤の臨床試験において、KEYNOTE-8…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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、性別、生年月日、顔画像等個 人を識別する情報に限られず、ある個人の身体、財産、職種、肩書等の属性に 関して、事実、判断、評価を表す全ての情報であり、評価情…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
別、生年 月日、顔画像等個人を識別する情報に限られず、ある個人の身体、財産、職種、肩書等の 属性に関して、事実、判断、評価を表す全ての情報であり、評価情報、…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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.5mgへ減量。 画像所見や呼吸器症状も週単位で改善した。本剤の再投与は 実施せず。プレドニゾロンは治療開始後６ヵ月で漸減中止し、 以後再燃を認めていない…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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販売 ○ 近年、映像および音声によるリアルタイムのコミュニケーションツール が普及し、対面時と同等の情報収集や情報提供が可能となっており、人材 の有効活…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画 像評価で疾患進行…
