.5mgへ減量。 画像所見や呼吸器症状も週単位で改善した。本剤の再投与は 実施せず。プレドニゾロンは治療開始後６ヵ月で漸減中止し、 以後再燃を認めていない…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
販売 ○ 近年、映像および音声によるリアルタイムのコミュニケーションツール が普及し、対面時と同等の情報収集や情報提供が可能となっており、人材 の有効活…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
皮下注アテオスの製剤画像 ※日本イーライリリー株式会社のホームページ２）から引用した。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本剤投与中は定期的に画像検査等で効果の確認を行 うこと。 6. 投与に際して留意すべき事項 （略） ④ 本剤の臨床試験において、KEYNOTE-8…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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文字をぼかす、写真や画像イメージのみを表示するなどの場 合であっても、当該商品の認知度、付随している写真及び説明書き等から特定商品であるこ とが認知できる場…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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、性別、生年月日、顔画像等個 人を識別する情報に限られず、ある個人の身体、財産、職種、肩書等の属性に 関して、事実、判断、評価を表す全ての情報であり、評価情…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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ニング時の核磁気共鳴画像（MRI）検査において、下記の所見が認められていな い ➢ アミロイド関連画像異常-浮腫／滲出液貯留 1）いずれか 1回…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
別、生年 月日、顔画像等個人を識別する情報に限られず、ある個人の身体、財産、職種、肩書等の 属性に関して、事実、判断、評価を表す全ての情報であり、評価情報、…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等 の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画 像評価で疾患進行…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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） なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない 等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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て検討された。なお、画像評価で疾患進行が 認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者 では、次回以降の画像評価で疾患進行…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が検討された。なお、画像評 価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安 定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行 を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で 疾患進行…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て検討された。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定してい る患者では、次回以降の画像評価で疾患進行…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一般社団法人日本画像医療システム工業会 特定非営利活動法人ツルハ医療・介護サービス協会 一般社団法人日本医療機器販売業協会 公益社団法人日本薬剤…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一般社団法人日本画像医療システム工業会 特定非営利活動法人ツルハ医療・介護サービス協会 一般社団法人日本医療機器販売業協会 公益社団法人日本薬剤…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る患者 • 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等の 肺に炎症性変化がみられる患者 • 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
