「 又 は 映 像 及 び 音 声 の 送 受 信 に よ り 相 手 の 状 態 を 相 互 に 認 識…
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2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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的として、患者等から画像等のデータを撮像し、 保管を行う研究は、法の対象となる臨床研究に該当するか。 （答） 当該研究は、医薬品等(医薬品、医療機器…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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(一般社団法人 日本画像医療システム工業会)/JAHISで定めた物で、厚生労働省標準 規格として認定されています。製品/サービス説明の一部として製造業者/サー…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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を、薬剤師の対面又は映像及び 音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが 可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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皮下注アテオスの製剤画像 ※日本イーライリリー株式会社のホームページ２）から引用した。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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別、生年 月日、顔画像等個人を識別する情報に限られず、ある個人の身体、財産、職種、肩書等の 属性に関して、事実、判断、評価を表す全ての情報であり、評価情報、…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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ニング時の核磁気共鳴画像（MRI）検査において、下記の所見が認められていな い ➢ アミロイド関連画像異常-浮腫／滲出液貯留 1）いずれか 1回…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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文字をぼかす、写真や画像イメージのみを表示するなどの場 合であっても、当該商品の認知度、付随している写真及び説明書き等から特定商品であるこ とが認知できる場…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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、性別、生年月日、顔画像等個 人を識別する情報に限られず、ある個人の身体、財産、職種、肩書等の属性に 関して、事実、判断、評価を表す全ての情報であり、評価情…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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本剤投与中は定期的に画像検査等で効果の確認を行 うこと。 6. 投与に際して留意すべき事項 （略） ④ 本剤の臨床試験において、KEYNOTE-8…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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販売 ○ 近年、映像および音声によるリアルタイムのコミュニケーションツール が普及し、対面時と同等の情報収集や情報提供が可能となっており、人材 の有効活…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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.5mgへ減量。 画像所見や呼吸器症状も週単位で改善した。本剤の再投与は 実施せず。プレドニゾロンは治療開始後６ヵ月で漸減中止し、 以後再燃を認めていない…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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て検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行 を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で 疾患進行…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画 像評価で疾患進行…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て検討された。なお、画像評価で疾患進行が 認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者 では、次回以降の画像評価で疾患進行…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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が検討された。なお、画像評 価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安 定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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） なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない 等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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て検討された。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定してい る患者では、次回以降の画像評価で疾患進行…
