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No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ…

……11 ３　報告内容… ……………………………………………………………………12 ４　販売名に関する集計… ………………………………………………………33…

例の収集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健…

…10 【３】報告内容… ………………………………………………………………………………11 【４】販売名に関する集計… …………………………………………………

No.182 プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （P…

28日【通知】 「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について （PDF 141.2KB） 通知番号：第2号薬生機審発1…

月31日【通知】 プログラムの医療機器該当性の相談について （PDF 72.1KB） No.150 通知番号：薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331…

改正省令の趣旨、内容等については下記のとおりですので、御了知の上、関係団体、関係 機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 …

であるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの…

２ 主な改正内容 「第１ 健康診断及び問診等の方法について １ 問診（２）血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する問診 エ ワクチン等の接種状況…

届 出 の 内 容 を 」 を 「 、 当 該 届 出 の 内 容 を 、 電 磁 的 方 法 （ 電 子…

制定し、その具体的な内容について別途通知する 予定です。 これらの改正の趣旨等は下記のとおりですので、十分御了知の上、管内の関係機関等に 対し、その周知…

は そ の 内 容 を 記 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令 和４年法律第47号。以下「改正…

予 算 の 内 容 ） （ 予 算 の 内 容 ） 第 三 条 前 条 の 経 理 の 会 計 の 予 算…

２．児童向け番組における広告は行わないこと ３．著しく不快や不安を与え、品位を損ない又は傷つけるおそれのある 表現の広告は行わないこと。 ４．…

標記について業界内で内容の見直し作業を進めてまいりました。 広告自粛要綱は昭和 40年に制定し、昭和 55年、平成 10年と改正を実施、平成 26年に 改…

した。今 後、この内容を踏まえ、薬機法の改正を含めた具体的な措置について検討を進 めてまいりますので、業務の参考にしていただきますようお願いいたします。

EPA 遺伝子毒性プログラム 15 (Mitchell et al., 1997)は陽性と判断している (OECD, 2005)。 ⑫ …

１ 本試験法の内容は原則として、これまで示していたものと同様であるが、サンプ リング・分析機器等の技術進展に応じた現状も踏まえ以下の点について改訂を行っ…