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2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

(日本医療 研究開発機構研究費医薬品等規制調和・評価研究事業、研究開発代表者 国立大 学法人東北大学病院薬剤部教授・薬剤部長 眞野成康)において、医薬関係者…

2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

発法人日本医療研究開発機構医薬品等規制調和・評価研究事業)における検 討を踏まえて、別添のとおり、考慮事項通知に係る質疑応答集(Q&A)を取りまと めました…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ギー・産業技術総合開発機構法(平成十四年法律第百四十五 号)第十八条、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法(平成十六年法律第百 三十五号)第十六条又…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

発法人日本医療研究開発機構(AMED)医薬品等規制調和・ 評価研究事業「医療機関における医療機器のサイバーセキュリティに係る課題抽出等に関する 研究」研究班…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

27年度日本医療開発機構 腎疾患実用化研究事業)「慢性腎臓病の 進行を促進する薬剤等による腎障害の早期診断法と治療法の開発」薬剤性腎障害の診療ガイドライン …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

発法人日本医療研究開発機構(AMED)の研究費における直接経 費等、臨床研究に直接関連づけられる費用に充てられる資金が該当する。 (研究資金等・公表…