を行った 販売従事登録証等をもって、合格したことを証明する書類として差 し支えない。 ア 販売従事登録を受けようと申請する者 (以下「申請者」という。…
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2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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を行った 販売従事登録証等をもって、合格したことを証明する書類として差 し支えない。 ア 販売従事登録を受けようと申請する者(以下「申請者」という。)…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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・原薬等登録原簿登録証（写） ・必要理由書に記した使用目的以外には使用しないこと及び必要理由書に記し た製造販売業者又は製造業者以外には譲渡しない旨の…
2021年6月30日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf
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試験研究施設設置者の登録証の返納(第 50 条の７において準用す る第８条) ○ 向精神薬試験研究施設設置者の登録証記載事項の変更届出(第 50 条の７に…
2021年6月30日
薬食発0819第1号 （PDF 267.4KB） pdf
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を行った 販売従事登録証等をもって、合格したことを証明する書類として差 し支えない。 ア 販売従事登録を受けようと申請する者 (以下「申請者」という。…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf
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変更、消除、販売従事登録証の書換え交付、 再交付、返納の手続は、従前のとおり、以下の①から⑤まで のとおりとする。 それぞれの手続の手数料については、都…
2021年6月30日
別添1官報 （PDF 8.0MB） pdf
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一 項 の 登 録 証 の 写 し 及 び 当 該 原 薬 等 に つ い て の 法 第 八 十 条 の…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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みを行う製造所に係る登録証並びに書換え交付、再交付及び更新 の申請書について、様式等を定める。（改正後薬機則第 34 条の５から第 34 条の７まで関係） …
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・原薬等登録原簿登録証（写） ・必要理由書に記した使用目的以外には使用しないこと及び必要理由書に記し た製造販売業者又は製造業者以外には譲渡しない旨の…
2021年6月28日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
試験研究施設設置者の登録証の返納(第 50 条の７において準用す る第８条) ○ 向精神薬試験研究施設設置者の登録証記載事項の変更届出(第 50 条の７に…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を行った 販売従事登録証等をもって、合格したことを証明する書類として差 し支えない。 ア 販売従事登録を受けようと申請する者 (以下「申請者」という。…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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みを行う製造所に係る登録証並びに書換え交付、再交付及び更新 の申請書について、様式等を定める。（改正後薬機則第 34 条の５から第 34 条の７まで関係） …
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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許可証又は製 造業登録証(以下｢業許可証等｣という。)の写しを提示いただくほか、輸入しよ うとする品目の承認等や承認等申請の証明として以下①、②に記載するい…
