統括管理者の設置を盛り込んだ規則の改正が施行される前から継続して実施され ている臨床研究について、法第 32条に基づき締結した契約を変更する（統括管理者の氏…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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ときにおける医療」が盛り込まれることを踏まえ、予防計画 と医療計画、特措法の都道府県行動計画との整合性の確保を図らなければならな いことを規定した。あわせて…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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理措置の内容を契約に盛り込み受託者の義務とするほか、業務が適切に行われてい ることを定期的に確認することなども含まれる。 また、業務が再委託された場…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドラ イン」を作成することとしています。…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしています。 今般…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が図られた。 ○ しかし、それ以降も、後発医薬品の製造業者等を中心とし…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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全量フラスコまたは目盛り付き遠沈管。 （２）注射筒 捕集管に接続が可能なもの。 （３）液体シリンジ 容量 100 µL のもの。 …
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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動規範等に明 確に盛り込むことや、これを従業者に対して継続的に発信すること等が考えられる。」とありますが、責任役員が複 数名いる場合、発信の対象は各責任役員…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドラ イン」を作成することとしています。…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインを作 成することとしています。 今般…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に最適使用推進 ガイドラインを作成することとしています。 …
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成しています。 イデカ…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
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適化推進を図ることが盛り込まれたこと を受けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進 ガイドラインを作成しています。 アテゾリズマブ…
2022年5月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 292.9KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインを作 成することとしています。 ニボ…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしました。 今般、…
2022年7月25日
令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 （PDF 249.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
宅医療に関する事項を盛 り込む等、地域住民が自身の望む医療を受けることができる医療機関・薬局を選 択するために役立つ情報を盛り込む。 h)都道府県…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成しています。 チサゲ…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインを作 成することとしています。 今般…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしています。 フレ…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしています。 ガル…
