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2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

QMS 省令の管理監督者と新たに法令で定められる責任役員の関係を説明していただけませんでしょう か。 A12) QMS 省令上の管理監督者は、製造販売業…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

へ移行 ③ 管理監督者の設置 ④ QMS関連の基準適合証の交付等 ⑤ 承認品の承継 ⑥ 認証品の承継 ⑦ 販売、授与等の禁止・賃貸業の呼称が…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

知識を有する管理者、監督者等(例えば、役員などの組織横断的 な監督が可能な者)を定める。又は個人情報保護の推進を図るための部署、若しくは 委員会等を設置する…