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2021年6月30日

参考 報告様式 (Excel 38.7KB) excel

件 数 品目数 毒 物 劇 物 …

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

品 の 取 扱 品 目 数 ( 新 設 ) ( 10 ) 要 指 導 医 薬 品 及 び 一 般 用 医 薬 品 の 取 扱 品 目 数 ( …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

。 ・輸入する品目数が多い場合、申請書の「品名」の欄に「別紙のとおり」と記載し、別 紙を添付して申請することが可能であること。ただし、仕入書をそのまま別紙…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

。 ・輸入する品目数が多い場合、申請書の「品名」の欄に「別紙のとおり」と記載し、別 紙を添付して申請することが可能であること。ただし、仕入書をそのまま別紙…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

令和2年度 品目数 782 822 697 445 適合数 779 822 697 445 適合率 99.6% 100% 100% 100% …

2021年6月28日

アンケート調査結果 (PDF 2.9MB) pdf

5 (11)品目数(医療用医薬品) (問8①) .....................................................…

2021年6月28日

調査結果 (PDF 383.7KB) pdf

8.8 問8  品目数 ①医療用医薬品 n数 割合(%) n数 割合(%)  調査数 …

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

令和元年度 品目数 774 782 822※ 697 適合数 771 779 822※ 697 適合率 99.6% 99.6% 100% 100%…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

成 30 年度 品目数 358 774 782 806 適合数 357 771 779 806 適合率 99.7% 99.6% 99.6% 100% ※…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

薬局医薬品の取扱品目数 法第4条第5項第2号に規定する薬局医薬品の取扱品目数(概数)を記載する。 なお、同成分で規格違いの場合は、別品目とする。 …

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

、一般用医薬品等の品目数はプライべートブランドも含めて多岐にわたり、 利用者が登録した際に当該医薬品の情報を表示・参照できるように連携するデー タベースには…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

在庫として保管する品目数や種類は当該薬局の調剤の状況 等に応じて薬局で判断しても差し支えないが、麻薬の調剤の求めがあった場合に、 薬局の事情等により当該麻薬…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

薬局医薬品の取扱品目数 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品 の取扱品目数 (11) 健康増進法(平成十四年法律第百 三号)第四十三条第六項に規…

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

は、違反が疑われた項目数を分母として算出) 57 100.0% 74 100.0% ※違反が疑われた項目はモニターの報告等に基づく。 ※上記モニター調査以外…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

○ 適正な配置品目・数量の設定 ・ 規制医薬品及び特に安全管理が必要な医薬品(要注意薬)については必要最小量に設定 ○ 参照可能な使用記録の作…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

は、違反が疑われた項目数を分母として算出) 17 100.0% 57 100.0% ※違反が疑われた項目はモニターの報告等に基づく。 ※上記モニター調査以外…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

6 輸入する品目数が多い場合、どのように輸入確認申請書を書けばよいか。 A26 「品名」及び「数量」(必要に応じて製造業者名及び国名)の欄に…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

違反が疑われた延べ項目数 令和元年度 8か月 71件 39件 57件 【参考】平成 30年度 8か月 64件 45件 74件 【参考】平成 29年度…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

が疑われた 延べ項目数 令和 2年度 8か月 21件 14件 17件 【参考】令和元年度 8か月 71件 39件 57件 【参考】平成 30年度 …

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

承認(認証、届出)品目数及び製造(製造販売)品目数 年間全品目の生産金額及び違反品の金額 2 違反を指摘された年月日及び場所 3 違反行…

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