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2021年6月30日

別添8 配送ルートの見直し (PDF 1.9MB) pdf

- CraftMAP http://www.craftmap.box-i.net/ 30 30 CraftMAP http://www.craftm…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する…

2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて 平素より…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

したアナログ規制の見直し等に関する Q&Aについて 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の見…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

したアナログ規制の見直し等に関する Q&A について 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の…

2022年3月29日

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf

求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のた…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医療機器、体外診断用医薬品及び再生医…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業(以下「店舗販売業等」という。) の管理者である登録販…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

えに係る方針の一部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するQ&Aについて 経腸栄養分…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

えに係る方針の一部見直しについて 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタに係る国際規格(IS…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

えたアナログ規制の見直しに係る対応について デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) デジタル原則に…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

会の意見(除外基準の修正指示等) に従わずに臨床研究の対象者の安全性に影響を及ぼすもの等が考えられる。 (モニタリング) 問 3-17 サイトモ…

2025年5月30日

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf

の一部項目について見直しを行い、令和7年度版「薬局における サイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバ ーセキュリテ…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

は、保守契約の見 直しや運用管理規程の変更により、セキュリティパッチを定期的に適用できる等適切 な安全管理体制の構築に努めることが重要です。その際、事業者等…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

付き承認制度の 見直し、調剤業務の一部外部委託の制度化、医薬品の適正な販売方法への見直 し等の措置を講ずること。 第2 改正の主な内容 Ⅰ 医…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

あり、内容を精査し、修正して集計した。 ③事例の区分 事例の区分を示す。 図表Ⅲ-1-2 事例の区分 事例の区分 件数 調剤に関するヒヤリ・ハット事例…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No15 通知番号:薬生発0520第2号 通知年月日:令和4年5月20日 医薬品、医療機器…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

及び質疑応答集 の修正) (PDF 1.5MB) No42 新型コロナウイルス感染症における 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 薬価収載に伴…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

別紙及び質義応答集の修正) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年10月6日 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ…

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