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照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する…
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて 平素より…
したアナログ規制の見直し等に関する Q&Aについて 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の見…
したアナログ規制の見直し等に関する Q&A について 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の…
求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のた…
照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医療機器、体外診断用医薬品及び再生医…
登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業(以下「店舗販売業等」という。) の管理者である登録販…
えに係る方針の一部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するQ&Aについて 経腸栄養分…
えに係る方針の一部見直しについて 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタに係る国際規格(IS…
えたアナログ規制の見直しに係る対応について デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) デジタル原則に…
会の意見(除外基準の修正指示等) に従わずに臨床研究の対象者の安全性に影響を及ぼすもの等が考えられる。 (モニタリング) 問 3-17 サイトモ…
の一部項目について見直しを行い、令和7年度版「薬局における サイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバ ーセキュリテ…
は、保守契約の見 直しや運用管理規程の変更により、セキュリティパッチを定期的に適用できる等適切 な安全管理体制の構築に努めることが重要です。その際、事業者等…
付き承認制度の 見直し、調剤業務の一部外部委託の制度化、医薬品の適正な販売方法への見直 し等の措置を講ずること。 第2 改正の主な内容 Ⅰ 医…
えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日…
あり、内容を精査し、修正して集計した。 ③事例の区分 事例の区分を示す。 図表Ⅲ-1-2 事例の区分 事例の区分 件数 調剤に関するヒヤリ・ハット事例…
えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No15 通知番号:薬生発0520第2号 通知年月日:令和4年5月20日 医薬品、医療機器…
及び質疑応答集 の修正) (PDF 1.5MB) No42 新型コロナウイルス感染症における 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 薬価収載に伴…
別紙及び質義応答集の修正) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年10月6日 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ…