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照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する…
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて 平素より…
したアナログ規制の見直し等に関する Q&Aについて 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の見…
したアナログ規制の見直し等に関する Q&A について 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の…
求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のた…
登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業(以下「店舗販売業等」という。) の管理者である登録販…
照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医療機器、体外診断用医薬品及び再生医…
えに係る方針の一部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するQ&Aについて 経腸栄養分…
えに係る方針の一部見直しについて 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタに係る国際規格(IS…
えたアナログ規制の見直しに係る対応について デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) デジタル原則に…
備するための制度の見直しを行った医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する 法律(令和元年法律第 63 号。以下「令…
染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告ではなく、再生医療等製品又は生物由来製品のリスク が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求めるとともに、報告対…
後5年を目途とする見直しの 検討規定に基づき、令和6年4月より、厚生科学審議会医薬品医療機器制度部 会において、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…
いて業界内で内容の見直し作業を進めてまいりました。 広告自粛要綱は昭和 40年に制定し、昭和 55年、平成 10年と改正を実施、平成 26年に 改正を要望…
,機器を調製・整備し直し,ブランクの低減を確認してから実 試料を分析する。 これらのブランク値は,最終的な試料濃度の計算の際に反映される。基本的に試料の測…
あり、内容を精査し、修正して集計した。 ③事例の区分 事例の区分を示す。 図表Ⅲ-1-2 事例の区分 事例の区分 件数 調剤に関するヒヤリ・ハット事例…
録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 No.177 …
えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日…
別紙及び質疑応答集の修正 ) (PDF 935.1KB) 別添 様式ラゲブリオ対応薬局リスト (PDF 92.5KB) No156 通知番号:薬生…