社の形態は監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当します。 監査役会設置会社︓代表取締役及び薬事に関する法令に関する業務を担当する…
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2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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情報量や交渉力の面で格差があり、取引条件が一方的に不利になりやすい場合も想定 されます。このような状況下で、売上先の意向で取引条件が見直される場合、その方法 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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ために輸入したものに相違 ありません。 記 品名 ： …
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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で報告された薬剤 相違点 処方された薬剤名 間違えた薬剤名 件数 インスリン製剤 薬剤 ランタス注ソロスター ランタスXR注ソロスター 2 6 ラン…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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その内容には明らかな相違 は認められない。このため、臨床研究法によ る研究計画書と治験で用いる治験実施計画 書の内容について、試験の科学性、および倫 理…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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状、訴えと処方内容に相違はないか ○ 他薬との取り間違い防止対策 ○ 子どもの誤飲防止対策 ④ 調剤薬の鑑査 ○ 調剤薬等の確認 …
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
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- 文化・習慣の相違に配慮した診療上の留意点。 - ホテル、旅館等との連携。 - 患者対応における相談窓口としての在日外国公館による 協力等。 - …
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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する地域薬剤師会間の格差の発生 ◆全県的な健康課題や住民ニーズの調査不足 ◆地域イベント来場者の年齢・性別に偏りがあり、幅広い年齢層へ事業 を提供でき…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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薬物相互作用の程度が相違する可能性があり、遺伝子型により層別化した試験デザインが有用な 場合がある（7.9.5.1項参照）。 7. 4 投与量と投与…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
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ために輸入したものに相違 ありません。 記 品名 ： …
2021年6月28日
実施要綱 （PDF 400.3KB） pdf
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。 加えて、 GAP（農業生産工程管理）の実施が、農薬の適正使用に 関しても有効な手段であることに鑑み、農業者に対しては、「農業 生産工程管理（ GA…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ために輸入したものに相違 ありません。 記 品名 ： …
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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制 に係る考え方に相違が見られることなどから、法令遵守上のリスクが高まっている可能 性がある。このような薬局開設者等は、形式的に手順書等の社内規程や社内組織…
2021年10月20日
「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1MB） pdf
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ス窓のある壁等により隔たりを設けた上で、サージカルマスク又 は不織布マスク及び手袋の着用等による防護措置を講じること。 ＜検査の実施場所等＞ 〇…
2021年11月24日
ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 （PDF 1.1MB） pdf
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ス窓のある壁等により隔たりを設けた上で、サージカルマスク又 は不織布マスク及び手袋の着用等による防護措置を講じること。 ＜検査の実施場所等＞ 〇…
