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2021年6月30日

コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポスターの公表について (PDF 279.5KB) pdf

般、公益社団法人日本眼科医会及び一般社団法人日本コンタクトレンズ協会よ り、別添1、2のとおり、コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポ スター…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

ります ので必ず眼科医の指導に従って下さい。) 8.承認番号の表記 第12条 印刷媒体、テレビ、インターネット等視覚的表記が可能な媒体に…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

シノロンアセトニド(眼科用注射剤)… ……………………………………………… 17 3.使用上の注意の改訂について(その355) 炭酸リチウム 他8件……………

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

に変更。 眼科用薬 成分名 「硫酸亜鉛」 から 「硫酸亜鉛水和物」 に変更。 耳鼻科用薬8 抗ヒスタミン薬5 鎮咳去痰薬 22 成…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

感覚器官用薬 眼科用剤 眼科用局所麻酔剤 適宜 用 眼科用コルチゾン製剤 適宜 眼科用抗生物質製剤 15mL 薬 収斂消炎点眼液 適…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

「目」を入力すると、眼科の受診を勧める。)(診断と誤認を与えるもの は除く) NO ③D:入力情報を基に疾病候補を表示するか? フローチャートでここまで…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

了 特定臨床研究 眼科 ー 再発翼状片 ー 再生医療等製品 ー 未承認 ー 特定臨床研究 放射線治療 ー 非小細胞肺癌 (I期) 悪性腫瘍 手技(放射線治療…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

撮影装置、その他眼科向検査機器から得られた画像や検査データを加 工・処理し、眼球の組織・細胞や層構造について、形状・面積・厚さ・ 体積・濃度・色等を表示…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

、眼撮影装置、その他眼科向 検査機器から得られた画像や検査データを加工・処理し、眼球の組織・細胞や層構 造について、形状・面積・厚さ・体積・濃度・色等を表示…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

鉄欠乏性貧血治療剤、眼科用 VEGF阻害剤、DMD治療薬 本事業の調査結果から、製薬企業の担当者によるオンライン・Web個人面談を通じての情 報提供…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

、眼撮影装置、その他眼科 向検査機器から得られた画像や検査データを加工・処理し、眼球の組織・細胞や層 構造について、形状・面積・厚さ・体積・濃度・色等を表示…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

チン、⑪皮膚麻酔、⑫眼科治療、⑬歯科治療、 ⑭特定疾病※治療、⑮動物の治療、 ⑯その他( ) ※特定…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

チン、⑪皮膚麻酔、⑫眼科治療、⑬歯科治療、 ⑭特定疾病※治療、⑮動物の治療、 ⑯その他( ) ※特定…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

公益財団法人日本眼科医会 公益社団法人福岡県製薬工業協会 商工組合日本医療機器協会 一般社団法人日本歯科商工協会 一般社団法人日本医療機器テ…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

公益財団法人日本眼科医会 公益社団法人福岡県製薬工業協会 商工組合日本医療機器協会 一般社団法人日本歯科商工協会 一般社団法人日本医療機器テ…