mL) における姉妹染色分体交 換試験では、代謝活性化の有無にかかわらず陰性（毒性により用量範囲が制限された）。 ⑥ マウスリンパ腫 (L5178Y…
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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gh又は免疫組織化学染 色（以下｢IHC｣という。）法によりミスマッチ修復機構の欠損（以下「dMMR」という。） と判定された患者」を意図する場合には「MS…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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ては、本人の遺伝子・染色体の変化に 基づく体質、疾病の発症等に関する情報が含まれるほか、その血縁者に関わる情報でも あり、その情報は生涯変化しないものである…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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学科、高分子化学科、染色化学工学科等 オ 化学に関する授業科目の単位数が、必修科目・選択科目等を合わせて 28 単位以上 修得している又は必修科目の単位中…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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トリー法又は免疫組織染色法等 により検査を行い、CD19 抗原が陽性であること が確認されない患者 ・ 本品の投与時に 26 歳以上の患者 ・ 髄外…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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gh又は免疫組織化学染 色（以下｢IHC｣という。）法によりミスマッチ修復機構の欠損（以下「dMMR」という。） と判定された患者」を意図する場合には「MS…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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⑩グラム染色の顕微鏡画像から、形態、増殖、生理及び臨床化学の特性の 規定ではない手法により、可能性の高い菌種を推定し、推奨される抗菌 薬を提案す…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
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・」、「副作用のない着色の・・・｣ ５．使用方法、性能等、安全性に関する表現の禁止 第９条 コンタクトレンズの使用方法について、承認を受けた範囲を…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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・補助 線の追加、着色等を行った 0 0 0 0 0 0 0 0 0.0% それ以外で事実誤認の恐れのあるデータ使用・加工 をした 0 1 0 …
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 （PDF 178.6KB） pdf
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矢印・補助線の追加、着色等を行った 0 0.0％ 0 0.0％ 上記以外で事実誤認の恐れのあるデータ使用・加工をした 1 5.9％ 3 5.3％ 誇大な表現…
2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
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ッ ト）は、消毒、着色等の目的で、医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品 及び化粧品（以下「医療用医薬品等」という。）に有効成分又は添加物として使用…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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られない 又は、染色強度に関係なく、PD-L1による陽性反応が腫瘍細胞の1%未満に認められる TC0 染色強度に関係なく、PD-L1による陽性反応が…
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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。 （４）着色について（法第 13 条） 農業用に販売・授与される毒物劇物であって施行令第 39 条により着 色の規定が定められているものにつ…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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(1) 原体に着色、着香、当該毒物又は劇物の安定又は危害の防止の目的で純 度に影響がない程度に他の化学物質の添加を行ったもの (2) 原体に物理的な…
2021年6月28日
平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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会 一般社団法人日本染色協会 一般社団法人潤滑油協会 一般社団法人日本チタン協会 一般社団法人新金属協会 一般社団法人日本銅センター 一般社団法人繊…
2021年6月30日
雑貨（第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品）の場合の表示について （PDF pdf
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用途】第二層目以降の着色およびコーティング等 【正味量】●●mL または ●●ｇ 【使用上・保管上の注意】 ＜例＞ 本製品は化粧品ではありません…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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in vitro の染色体異常試験（ほ乳動物細胞を用いた染色体異常試 験、小核試験あるいはマウスリンフォーマ Tk試験など）の結果が陽性の場合は、in viv…
2021年6月30日
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
会 一般社団法人日本染色協会 一般社団法人潤滑油協会 一般社団法人日本チタン協会 一般社団法人新金属協会 一般社団法人日本銅センター 一般社団法人繊…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
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られない 又は、染色強度に関係なく、PD-L1による陽性反応が腫瘍細胞の1%未満に認められる TC0 染色強度に関係なく、PD-L1による陽性反応が…
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
矢印・補助線の追加、着色等を行った 0 0.0％ 2 2.7％ 上記以外で事実誤認の恐れのあるデータ使用・加工をした 3 5.3％ 8 10.8％ 誇大な表…
