され臨床試験の結果を矛盾なく説明できる場合)等により臨床的に問題となる薬物相互作用が生 じるリスクがあると判断された場合には必要となる。 4.2 被…
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され臨床試験の結果を矛盾なく説明できる場合)等により臨床的に問題となる薬物相互作用が生 じるリスクがあると判断された場合には必要となる。 4.2 被…
成又は当該収集目的に矛盾しな いで、かつ、目的の変更毎に明確化された他の目的の達成に限定されるべきであるとしています。
学的知見に照らして、矛盾点がないかを確認することで差し支えない。データの信頼 性を確認するために原資料まで遡って確認することは求めていない。 (認定…