態や目視できるような損傷を受けていない ことを確認する。 ３ 医薬品の管理 (1) 医薬品の品質管理について ・配置期限又は使用期限を定期的…
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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し、難聴を引き起こす損傷が永続的であることが示さ れた。聴力閾値の変化は 400 ppm群では小さく、対照群及び 200 ppm群では聴力に影響は みられな…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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0 放射線皮膚損傷 32 (6.1) 0 0 31 (5.8) 0 0 臨床検査 アラニンアミノトランスフェラーゼ 増加…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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ップが外れていたり、破損していたりする場 合は使用しないこと ② 保護キャップを外したらすぐに使用すること ③ 複数回、同一部位での穿刺はしないこと…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
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い有床義歯を滅失又は破損した場合も該当するの か。 （答） 該当する。なお、この場合において、有床義歯を再製作するに当たっては、 診療録及び診療報酬…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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と形状が異なること、破損や被膜拘縮等の合併症に注意が必要です。 ２．マイクロテクスチャードタイプのインプラント シエントラ社のラウンド型（おわん型）とア…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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局での関連機器の損壊、停電やネットワークの不通、電子処方箋管理サービス の設備損壊等、多くのトラブルが同時多発するため、電子処方箋管理サービス を正常に…
2022年4月28日
骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて （PDF 98.3KB） pdf
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うの一例】 ・ 損傷した骨盤底筋の修復 ・ 尿漏れ（尿失禁）の治療、改善、予防 ・ 子宮下垂、子宮脱の治療、改善、予防 ・ マッサージ効果（疲労…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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うつ病、憩室炎、軟骨損傷、半月板損傷、頭位性回転性 めまい、乳癌、術後イレウス、乳管内増殖性病変、痔核各 1例）に認められ、このうち、 2例（出血性腸憩室、…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
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の送付の必要性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 ３）「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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除く患者の死因は、脳損 傷、頭蓋内出血、貪食細胞性組織球症及び肺塞栓各 1 例であり、うち、脳損傷及び貪食細胞 性組織球症各 1 例では、本品との因果関係が…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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0.5%（腸出血、腱損傷）］、プラセ ボ群 7例［1.9%（転倒・手首関節骨折、交通事故・浮動性めまい、片頭痛発作重積、薬 物過敏症、低血糖、悪性黒子、自然…
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
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送付の必要性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 ３）「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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患、足関節部骨折、筋損傷/腱損傷各 1 例〕）、200 mg 群 0.9%（2/226 例 〔椎間板突出、子宮出血各 1例〕）、デュピクセント群 0.8%（2…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにお pdf
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て いなかったか、破損や数量などの不良がないか、など）を電話等により確認す る。その際、必要に応じて服薬指導を実施する。 Ｂ 配送業者等に特別な指示等を…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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被 包 の 損 傷 そ の 他 の 瑕 疵 が な い こ と の 確 認 そ の 他 の 医 療 機 器…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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り、医療機器に被包の損傷 その他の瑕疵がないことの確認その他の医 療機器の品質の確保を行っているか。 規則第165条 規則第178条第２項で準用する規則…
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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被包が落下、転倒又は破損しないように積載されているこ と。 イ 容器又は被包が積載装置の長さ・幅を超えないように積載されてい ること。 ウ 施行規則…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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器の修理とは、故障、破損、劣化等の箇所を本来の状態・機能に復帰させること（当該 箇所の交換を含む。）をいうものであり、故障等の有無にかかわらず、解体の上点検し…
2021年6月30日
風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について（依頼） （PDF 260.5KB） pdf
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封をする。容 器の破損を防止するため、可能であれば保管庫内で固定する。 ○ 敷地外への流出を防止するため、毒劇物を入れた容器のうち封が困難な も…
