価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止 事業部では、2008年度より、薬局で発生した、または発見した事例を収集し分析する薬局 ヒヤ…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止事業部では、2008年度より、 薬局で発生した、または発見した事例を収集し分析する薬局ヒヤリ・…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
活用の明確化 ○ 様々なデータを受け付ける観点から、医薬品等の承認申請時の添付 資料の規定を一般的なものに改める。 4. 再生医療等製品の特性を踏まえた授…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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イチェーンが複雑化・多様 化する中、国際整合の観点から、海外規制当局の GMP 査察が基準確認証制 度に類似した方式であることを踏まえ、輸出用医薬品に係る定…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
生した 場合には、様々な医薬品等の供給に影響が出ることが想定される。これにより、 通常の医療にまで影響が及ぶことのないよう、感染症対策物資等に当たらない医 …
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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ル、ネットワーク等の様々な経路を利用して医療情報 システム内に侵入する可能性があります。 システム側の脆弱性を低減するため、まずは利用していないサービスや…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等、聴覚低下の原因はさまざまであり、補聴器の装用が適切でない場合も あるため、販売業者は、補聴器の装用を求める者に対し、必要に応じて医療機関への受 診・相談…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
学科やカリキュラムが多様化してきたことを踏まえ、従 前の基準には当てはまらない学部・学科を卒業した者でも、毒物劇物取扱責任者の業務を 遂行する上で十分な知識…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品等」という。）は多種多様な用 途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等」とい う。）は多種多様な用途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1 発現の相関性から、PD…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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連携のためのツールは様々なものがある。手間・コストや有効性を鑑み、 必要に応じて適切なツール（→p.6 第１章２．（４）表４既存ツールへのポリファーマシー …
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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の企業ごとに存在する様々な業務のすべては、いずれかの役員の責任の下 で⾏われています。個々の役員が責任を持つ業務の中で、薬事に関する業務（薬事に関する法令を遵…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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癌、非小細胞肺癌等の様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1 発現の相関性から、PD…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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なります。 時間は様々ですが、裁判所は証人の診療や体調に配慮して実 施しています。場所も、必ずしも裁判所の法廷で実施されてい るわけでもありません。また、…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1 発現の相関性から、PD…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1 発現の相関性から、PD…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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これから始める地域の多様な主体（自治体、保険者、 医師会、病院関係者、診療所関係者、薬剤師会、薬局関係者、看護関係者、介護関係者、 学識経験者等）のために、…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1発現の相関性から、PD-…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1発現の相関性から、PD-…
