価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止事業部では、2008年度より、 薬局で発生した、または発見した事例を収集し分析する薬局ヒヤリ・…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止 事業部では、2008年度より、薬局で発生した、または発見した事例を収集し分析する薬局 ヒヤ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
生した 場合には、様々な医薬品等の供給に影響が出ることが想定される。これにより、 通常の医療にまで影響が及ぶことのないよう、感染症対策物資等に当たらない医 …
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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ル、ネットワーク等の様々な経路を利用して医療情報 システム内に侵入する可能性があります。 システム側の脆弱性を低減するため、まずは利用していないサービスや…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
分割調剤については、多様なケースを設定することによ る混乱を避けるため、紙の運用とし、電子処方箋による運用は行わないこととして いる。 （５）リフ…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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している個人情報には様々なものがあ りますが、具体的には、以下のようなものがあります。 ・患者・利用者の情報 ・医師、歯科医師、薬剤師、看護師、介護職…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い 生存率との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1発現の相関性から、PD-…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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ル化の進展等に伴い、多種多様な家庭用品 が開発され、日常生活の様々な場面で利用されている。家庭用品の安全は、第一義的には 製造事業者等の責任の下で確保される…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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）の発出を行うなど，様々な方法で注意喚起しています。 医薬品・医療機器等安全性情報 No.4152024年12月 －8－ このような注意喚起にもかかわらず…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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ものである。広告は、様々な製品の中から、自社の製品を選択 させることを目的としており、特に近年ではインターネットの急速な普及により、広告手法も多 様化してき…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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活用の明確化 ○ 様々なデータを受け付ける観点から、医薬品等の承認申請時の添付 資料の規定を一般的なものに改める。 4. 再生医療等製品の特性を踏まえた授…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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イチェーンが複雑化・多様 化する中、国際整合の観点から、海外規制当局の GMP 査察が基準確認証制 度に類似した方式であることを踏まえ、輸出用医薬品に係る定…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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ル、ネットワーク等の様々な経路を利用して医療情 報システム内に侵入する可能性があります。システム側の脆弱性を低減するため、 まずは利用していないサービスや通…
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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服用の中止によ り様々な併発症のリスクを生じる可能性があることから、患者自身の自己の判 断のみにより服用を中止しないよう説明いただきたいことを周知方お願いい…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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分割調剤については、多様なケースを設定することによ る混乱を避けるため、紙の運用とし、電子処方箋による運用は行わないこととして いる。 （４）リフ…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1発現の相関性から、PD-…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
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等、聴覚低下の原因はさまざまであり、補聴器の装用が適切でない場合も あるため、販売業者は、補聴器の装用を求める者に対し、必要に応じて医療機関への受 診・相談…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1 発現の相関性から、PD…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1発現の相関性から、PD-…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1発現の相関性から、PD-…
