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2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて (PDF 1.5M…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

(容器等への符号等の記載) 第 63 条の 2 医療機器(次項に規定する医療機器を除く。)は、その容器又は 被包に、電子情報処理組織を使用する方法…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

造番号・ JANコード(任意) ○不具合・健康被害の状況 医療機器の不具合: 無 ・ 有(内容: …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

7 2.個人識別符号(法第2条第2項) ..........................................................…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

等 2.個人識別符号(法第2条第2項) II 用語の定義等 2.個人識別符号(法第2条第2項) (定義) 法第二条 [略] 令…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

便性を考慮し、二次元コードに よる表示も行われる。 電子処方箋管理サービスでは、登録された電子処方箋の情報について、患者 が電子的方法でも確認できるよう…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

て取り扱う「個人識別符号」には、具体的に どのようなものがありますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 Q2-…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

造番号・ JANコード(任意) ○不具合・健康被害の状況 医療機器の不具合: 無 ・ 有(内容: …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器」とは、JMDN コードで定められた家庭用の医療機器を示します。 「家庭向け医療機器」とは、家庭用医療機器に電子血圧計など家庭で使用する健康管 理機器を…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

造番号・ JANコード(任意) ○不具合・健康被害の状況 医療機器の不具合: 無 ・ 有(内容: …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

データベースへの商品コード等の登録義務化 ○ 医薬品、医療機器、体外診断用医薬品または再生医療等製品の品質不良 等による保健衛生上の危害の発生または拡大を…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

番号及び GS-1 コードにより管理されているため、「パキロビッド®パック及 びパキロビッド®パック 600、同 300の比較表)」(別添2)を参照したうえで…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

便性を考慮し、二次元コードに よる表示も行われる。 電子処方箋管理サービスでは、登録された電子処方箋の情報について、患者 が電子的方法でも確認できるよう…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

する際、保険医療機関コードの入力を求められるが、これを 有していない施設が登録を希望する場合、どのように対応すればよいか。 .............. 20…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

する際、保険医療機関コードの確認を求められるが、これ を有していない施設が登録を希望する場合、どのように対応すればよいか。 ............ 25 …

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

に規定する容器等への符号等の 記載又はその写しの添付を行うなどしなければならないこと。 ク 使用者本人への販売等 医薬品医療機器等法第 36条…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

する際、保険医療機関コードの入力を求められるが、これを 有していない施設が登録を希望する場合、どのように対応すればよいか。 .............. 21…

2022年9月9日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf

ト番号及び GS-1コードにより管理されていますの で、請求誤りなどないようご留意ください(国購入品の製造ロット番号及び GS1コー ドは別添のとおり)。 …

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

器プログラムにおける符号の表示はどのような選択肢があるか。 A42 医療機器プログラムにおいては、例えば、次の選択肢から適切な方 法を選択して情報提供をす…

2022年9月9日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 93.6KB) pdf

な番号、記号その他の符号が」とあるのは「及 び第 14 条の2の2第 1 項(第 19 条の2第5項において準用する場合を含 む。次項において同じ。)若しく…

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