の仕組みの創設に係る箇所について、地域 における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行規則(平成元年 厚生省令第 34号。以下「総合確保法施行規則…
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の仕組みの創設に係る箇所について、地域 における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行規則(平成元年 厚生省令第 34号。以下「総合確保法施行規則…
ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しております。 別添2 【1.平時(平時において、非常時に備え、サイバーセキュリティの体制整備を行う。)】…
る 資材に相当する箇所並びに電子添文における「使用上の注意」及び「取 扱い上の注意」の記載が適切に反映されているかどうかを確認するので、 その他の項目の内…
環境別)で参照すべき箇所を「総論編 p.●を 参照」「各論編 p.●を参照」などとして示している。本書とあわせてご確認いただきたい。 用語集…
環境別)で参照すべき箇所を「総論編 p.●を 参照」「各論編 p.●を参照」などとして示している。本書とあわせてご確認いただきたい。 …
進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 1.はじめに (略) 対 象 と な る 医 薬 品 :ペムブロリズマ…
文書の種類 記載箇所 記載内容 添付文書1) 8.重要な基本的注意 8.15本剤とDPP-4阻害剤はいずれもGLP-1受容体 及びGIP受容体を介した…
進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) …
記 <改正箇所> ○【別紙1】免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A Q7における免税事業者やその取引先…
注)下線を付した箇所が改正箇所 改正後 改正前 別添1「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」 1.植物由来物等 名称 他名等…
進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) …
進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) …
注)下線を付した箇所が改正箇所 改正後 改正前 別添1「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」 1.植物由来物等 名称 他名等…
進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 対象となる効能又は効果: 切…
取り除き、取り除いた箇所に専用のシール を貼り付けて交付することになっています。また、重度の腎機能障害患者への投与は 推奨しないこととなっています(以下本剤…
こと。 記載整備箇所 新 旧 一連 番号 処方番号 該当箇所 90 外 皮 用 薬 1 備考 ベンザルコニウム塩化 物…
、マ スキングする箇所は必要最小限度にとどめ、必要に応じて、輸入者と通関手続の 委託先との間で秘密保持契約を締結するなどの措置をとること。これは、輸入通 …
進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 6.投与に際して留意すべき事項 (略) 2)治療上の有益性が危険性を上…
注)下線を付した箇所が改正箇所 改正後 改正前 別添1「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」 3.その他(化学物質等) 名称…
取り除き、取り除いた箇所に専用のシール を貼り付けて交付することになっています。また、重度の腎機能障害患者への投与は 推奨しないこととなっています(以下本剤…