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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

文書の種類 記載箇所 記載内容 添付文書1) 8.重要な基本的注意 8.15本剤とDPP-4阻害剤はいずれもGLP-1受容体 及びGIP受容体を介した…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) …

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

) (下線は改正箇所) 新 旧 第1 (略) 第1 (略) 第2 容器等への符号等の記載(法第52条第1項等) 第2 容器等への符号等の記載(法…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 4.施設について 本剤が適応となる患者の選択、投与継続/中止及び再投与の判…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

使用上の注意」の改訂箇所は,本号の「4.使用上の注意の改訂について(その368)(P.15 ~16)」を参照してください。  自動車運転に影響を与える可能…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

る。頭蓋骨の小孔 1箇所を通る 3つ の投与経路から、1投与経路あたり約 1.8×106個を 1~2 mm 間隔で 6~9箇所に分けて移植 する。注入速度は…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 5. 投与対象となる患者 【患者選択について】 投与の要否の判断にあ…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

る。頭蓋骨の小孔 1箇所 と小孔を通り損傷周辺部に至る 3つの移植経路から、1 移植経路あたり 細胞懸濁液 100 µL を最深部から 5~6 mm 間隔で…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

の仕組みの創設に係る箇所について、地域 における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行規則(平成元年 厚生省令第 34号。以下「総合確保法施行規則…

2025年12月24日

緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について(その pdf

名簿」における変更箇所は様式中に、また、「連携構築に係る文書」におけ る変更箇所はメール本文に記載すること。なお、ファイル形式及びファイル 名は本通知の「…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

お目通しの上、必要な箇所に自薬局・店舗の考え方を追加するなどして ご活用ください。 1. 指定濫用防止医薬品について • 令和8年5月施行の改正…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 1.はじめに (略) 対 象 と な る 医 薬 品 :ペムブロリズマ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

ラスト及び変更がない箇所は省略》 (1) 家庭用電位治療器の概要 家庭用電位治療器とは、大地から電気的に絶縁した人体に直流或いは交流 の電位を…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

と。 下線は変更箇所 現行 改訂案 8. 重要な基本的注意 (新設) 8. 重要な基本的注意 妊娠する可能性のある女性への投与に際…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

タ、互いに独立な40箇所 以上のSNPから構成されるシークエンスデータ、9座位以上の4塩基単位の 繰り返し配列(short tandem repeat:ST…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

表 (下線は改正箇所) 改 正 後 改 正 前 記 1 (略) 2 本剤の添付文書において、母体保護法指定医師は、 緊急時に適…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 1.はじめに (略) 対 象 と な る 医 薬 品 :キイトルーダ点…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

※ 傍線を付した箇所が改正部分である 改 正 後 現 行 生理処理用ナプキン及び生理用タンポン並びに生理用カップの広告自 粛要綱 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ンプル 検査をした箇所,対象との間取り,部材,施工方法等について明確な説明を加える必要がある。 採取の高さは,日常生活を営む呼吸域の高さを考慮して …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

究資金等 の総額の箇所に括弧書きで、その旨と当該額を記入するなど、医薬品等製造販売業者 等から当該団体に対して直接的に提供しているものと区別して公表すること…

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