文書の種類 記載箇所 記載内容 添付文書１） 8.重要な基本的注意 8.15本剤とDPP-4阻害剤はいずれもGLP-1受容体 及びGIP受容体を介した…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2023年1月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf
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の仕組みの創設に係る箇所について、地域 における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行規則（平成元年 厚生省令第 34号。以下「総合確保法施行規則…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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第6.0 版」の該当箇所を右側に「▶」で示しています。 4 ～立入検査時、チェックリストを確認します～ ～参考資料～ …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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究資金等 の総額の箇所に括弧書きで、その旨と当該額を記入するなど、医薬品等製造販売業者 等から当該団体に対して直接的に提供しているものと区別して公表すること…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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進ガイドラインの改訂箇所（新旧対照表） （傍線部は改正部分） 新 旧 1．はじめに （略） 対 象 と な る 医 薬 品 ：ペムブロリズマ…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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タ、互いに独立な４０箇所 以上のSNPから構成されるシークエンスデータ、９座位以上の４塩基単位の 繰り返し配列（short tandem repeat：ST…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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表 （下線は改正箇所） 改 正 後 改 正 前 記 １ （略） ２ 本剤の添付文書において、母体保護法指定医師は、 緊急時に適…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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進ガイドラインの改訂箇所（新旧対照表） （傍線部は改正部分） 新 旧 1．はじめに （略） 対 象 と な る 医 薬 品 ：キイトルーダ点…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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ラスト及び変更がない箇所は省略》 (1) 家庭用電位治療器の概要 家庭用電位治療器とは、大地から電気的に絶縁した人体に直流或いは交流 の電位を…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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と。 下線は変更箇所 現行 改訂案 8. 重要な基本的注意 （新設） 8. 重要な基本的注意 妊娠する可能性のある女性への投与に際…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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ンプル 検査をした箇所，対象との間取り，部材，施工方法等について明確な説明を加える必要がある。 採取の高さは，日常生活を営む呼吸域の高さを考慮して …
2025年2月14日
（別紙）新旧対照表 （PDF 81.5KB） pdf
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※ 傍線を付した箇所が改正部分である 改 正 後 現 行 生理処理用ナプキン及び生理用タンポン並びに生理用カップの広告自 粛要綱 …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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する場合、新たな注射箇所は、前回の注射箇所から 少なくとも2.5cm離すこと。 14．2．2 皮膚に異常のある部位（圧痛、発赤、あざ、 硬結、瘢痕等の部位…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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6.0 版」の該当箇所を右側に「▶」で示しています。 3 Ⅰ チェックリストの使い方 １．チェックリストの用意 ○ チェックリスト…
2023年11月9日
人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について （PDF 116.1KB） pdf
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５年度需給計画の変更箇所（人免疫グロブリン製剤） （2.5ｇ換算 単位：本） ※下線は変更箇…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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進ガイドラインの改訂箇所（新旧対照表） （傍線部は改正部分） 新 旧 1．はじめに （略） なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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進ガイドラインの改訂箇所（新旧対照表） 新 旧 該当ページ （下線部追記） 該当ページ （取消線部削除） ２ページ 1. はじめに （略） …
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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環境別）で参照すべき箇所を「総論編 p.●を 参照」「各論編 p.●を参照」などとして示している。本書とあわせてご確認いただきたい。 用語集…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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る 資材に相当する箇所並びに電子添文における「使用上の注意」及び「取 扱い上の注意」の記載が適切に反映されているかどうかを確認するので、 その他の項目の内…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しております。 別添２ 【１．平時（平時において、非常時に備え、サイバーセキュリティの体制整備を行う。）】…
