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2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

の仕組みの創設に係る箇所について、地域 における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行規則(平成元年 厚生省令第 34号。以下「総合確保法施行規則…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しております。 別添2 【1.平時(平時において、非常時に備え、サイバーセキュリティの体制整備を行う。)】…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

る 資材に相当する箇所並びに電子添文における「使用上の注意」及び「取 扱い上の注意」の記載が適切に反映されているかどうかを確認するので、 その他の項目の内…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

環境別)で参照すべき箇所を「総論編 p.●を 参照」「各論編 p.●を参照」などとして示している。本書とあわせてご確認いただきたい。 用語集…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

環境別)で参照すべき箇所を「総論編 p.●を 参照」「各論編 p.●を参照」などとして示している。本書とあわせてご確認いただきたい。 …

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 1.はじめに (略) 対 象 と な る 医 薬 品 :ペムブロリズマ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

文書の種類 記載箇所 記載内容 添付文書1) 8.重要な基本的注意 8.15本剤とDPP-4阻害剤はいずれもGLP-1受容体 及びGIP受容体を介した…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) …

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&Aについて(別添4) (PDF pdf

記 <改正箇所> ○【別紙1】免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A Q7における免税事業者やその取引先…

2022年12月22日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 160.6KB) pdf

注)下線を付した箇所が改正箇所 改正後 改正前 別添1「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」 1.植物由来物等 名称 他名等…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) …

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) …

2022年12月28日

「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について (PDF 17 pdf

注)下線を付した箇所が改正箇所 改正後 改正前 別添1「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」 1.植物由来物等 名称 他名等…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当ページ (下線部追記) 該当ページ (取消線部削除) 2ページ 対象となる効能又は効果: 切…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

取り除き、取り除いた箇所に専用のシール を貼り付けて交付することになっています。また、重度の腎機能障害患者への投与は 推奨しないこととなっています(以下本剤…

2022年12月28日

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF 165.1KB) pdf

こと。 記載整備箇所 新 旧 一連 番号 処方番号 該当箇所 90 外 皮 用 薬 1 備考 ベンザルコニウム塩化 物…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

、マ スキングする箇所は必要最小限度にとどめ、必要に応じて、輸入者と通関手続の 委託先との間で秘密保持契約を締結するなどの措置をとること。これは、輸入通 …

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 6.投与に際して留意すべき事項 (略) 2)治療上の有益性が危険性を上…

2023年2月22日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 117.1KB) pdf

注)下線を付した箇所が改正箇所 改正後 改正前 別添1「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」 3.その他(化学物質等) 名称…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

取り除き、取り除いた箇所に専用のシール を貼り付けて交付することになっています。また、重度の腎機能障害患者への投与は 推奨しないこととなっています(以下本剤…

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