行に伴い、電子処方箋管理業務に要する費用の負担に関し必要な 規定の整備を行うこと。 ３ 厚生労働省組織令の一部を改正する政令の趣旨 改正法の施行…
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2023年1月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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処 方 箋 管 理 業 務 及 び 法 第 三 十 六 条 に 規 定 す る 連 合 会 電 子 処 方…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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係は維持しつつ、品質管理業務を 総括する医薬品品質保証責任者の設置等を薬機法上義務付けるべきである。 ○ さらに、医薬品品質保証責任者が責任者として…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf
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管理者や店舗管理者の管理業務に含まれるものであり、販売 した抗原検査キット（OTC）を搬送する際は、抗原検査キット（OTC）の品質が適切 に管理できる方法で…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
管理者や店舗管理者の管理業務に含まれるものであり、販売 5 した一般用同時検査キットを搬送する際は、一般用同時検査キットの品質が適切に 管理…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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に 係 る 管 理 業 務 を 行 わ せ て い る か 規 則 第 1 7 9 条 第 ３ 項 設 備…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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に 係 る 管 理 業 務 を 行 わ せ て い る か 。 規 則 第 1 9 3 条 準 用 第 1…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る製造販売後安 全管理業務を販売等の相手方である製造販売事業者に委託する場合は、受託 者は、当該製造販売後安全管理業務のうち、薬機則第114条の59第1号か…
2021年6月30日
別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.3MB） pdf
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なくて良い 保管管理業務 血液センター 搬送装置内管理は装置の記録データから確認 医療機関 製剤保管は搬送装置に任せる（要電源接続） 有効期間管理 血液…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
産管理や品質管理等の管理業務を円滑に進める手法 の１つであり、Plan（計画）、Do（実行）、Check（評価）、Act（改善）の４段階を繰り返すことによっ …
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る製造販売後安 全管理業務を販売等の相手方である製造販売事業者に委託する場合は、受託 者は、当該製造販売後安全管理業務のうち、薬機則第114条の59第1号か…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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方法により設置に係る管理業務を行わせているか 規則第179条第３項 設備管理医療機器の設置を行う者に対し、必要に応じ、設置管理医療機 器の品目に応じた設置…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
方法により設置に係る管理業務を行わせているか 規則第179条第３項 設備管理医療機器の設置を行う者に対し、必要に応じ、設置管理医療機 器の品目に応じた設置…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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に 係 る 管 理 業 務 を 行 わ せ て い る か 。 規 則 第 1 9 3 条 準 用 第 1…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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師の病棟活動（持参薬管理業務など）や院内のチーム医療の業務 （緩和ケアサポートチームの症例検討会・回診での薬剤師と他職種の関わり）を見学研修 した。一方、病…
